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Qigong und Bewegung gegen Nackenschmerzen bei Erwachsenen (QENA) (QENA)

9. Juli 2012 aktualisiert von: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Qigong und Bewegungstherapie bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Qigong zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen im Vergleich zu Bewegungstherapie und Wartelistengruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose chronischer Nackenschmerzen seit mindestens 6 Monaten und Beschwerden für eine maximale Dauer von 5 Jahren
  • Nackenschmerzen sind stärker ausgeprägt als andere Schmerzen in der Wirbelsäule
  • durchschnittliche Schmerzintensität der letzten 7 Tage mindestens 40 mm, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS 0 - 100 mm)
  • normale Beweglichkeit der Halswirbelsäule
  • geistige und körperliche Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Gebärmutterhalsschmerzen im Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen
  • Halsschmerzen aufgrund eines Unfalls
  • entzündliche Gelenkerkrankungen
  • vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Protrusion/Prolaps einer Bandscheibe, Spondylolisthesis, mit radikulärer Symptomatik
  • während der Studie tatsächlich andere regelmäßige körperliche Übungen mit möglichen positiven Auswirkungen auf Nackenschmerzen durchführen oder planen, diese auszuführen – wie Schwimmen, Yoga, Pilates, Tai Chi usw.
  • Einnahme von Schmerzmitteln bei anderen Erkrankungen (> 1x/Woche)
  • Schwangerschaft
  • schwere chronische oder akute Erkrankung, die die Teilnahme an der Therapie beeinträchtigt
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 3
Experimental: 1
Qigong
Verfahren: Qigong
18 Therapiesitzungen, in den ersten 3 Monaten einmal pro Woche, im 4. bis 6. Monat einmal jede zweite Woche
Aktiver Komparator: 2
Bewegungstherapie
Verfahren: Bewegungstherapie
18 Therapiesitzungen, in den ersten 3 Monaten einmal pro Woche, im 4. bis 6. Monat einmal jede zweite Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 7 Tage, gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für Nackenschmerzen und Behinderung (NPAD, Wheeler 1999)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
Patientenerwartung und Selbstwirksamkeit (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 und 24 Monate
Baseline, 3, 6, 12 und 24 Monate
Erwartungen des Therapeuten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
unerwünschte Effekte
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
3, 6, 12 und 24 Monate
halbstrukturierte Interviews zur Erkennung therapiebedingter Veränderungen und zur Beurteilung der verwendeten Fragebögen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QENA-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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