Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qigong i ćwiczenia na ból szyi u dorosłych (QENA) (QENA)

9 lipca 2012 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności Qigong i terapii ruchowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

Celem tego badania jest ocena skuteczności qigong w leczeniu przewlekłego bólu szyi w porównaniu z terapią ruchową i grupą oczekującą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie przewlekłego bólu szyi od co najmniej 6 miesięcy i dolegliwości trwające maksymalnie 5 lat
  • ból szyi bardziej widoczny niż inne bóle kręgosłupa
  • średnie natężenie bólu z ostatnich 7 dni większe lub równe 40 mm mierzone wizualną skalą analogową (VAS 0 - 100 mm)
  • normalna ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa
  • zdolność intelektualna i fizyczna do udziału w badaniu
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ból szyjki macicy związany z chorobą nowotworową
  • ból szyjki macicy spowodowany wypadkiem
  • choroby zapalne stawów
  • przebyta operacja kręgosłupa
  • wysunięcie/wypadnięcie krążka międzykręgowego, kręgozmyk z objawami korzeniowymi
  • faktycznie wykonuje lub planuje wykonywać inne regularne ćwiczenia fizyczne podczas badania, które mogą mieć pozytywny wpływ na ból szyi - takie jak pływanie, joga, pilates, tai chi itp.
  • stosowanie leków przeciwbólowych w innych chorobach (> 1x/tydz.)
  • ciąża
  • ciężka przewlekła lub ostra choroba utrudniająca uczestnictwo w terapii
  • nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 3
Eksperymentalny: 1
qigong
Procedura: Qigong
18 sesji terapeutycznych, przez pierwsze 3 miesiące raz w tygodniu, od 4 do 6 miesiąca raz na dwa tygodnie
Aktywny komparator: 2
terapia ruchowa
Procedura: terapia ruchowa
18 sesji terapeutycznych, przez pierwsze 3 miesiące raz w tygodniu, od 4 do 6 miesiąca raz na dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 7 dni mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD, Wheeler 1999)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
oczekiwania pacjenta i poczucie własnej skuteczności (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
oczekiwanie terapeuty
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
wyjściowa, 3, 6, 12 i 24 miesiące
niepożądane efekty
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
3, 6, 12 i 24 miesiące
wywiady częściowo ustrukturyzowane w celu wykrycia zmian spowodowanych terapią oraz oceny zastosowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QENA-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Qigong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj