Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong og motion mod nakkesmerter hos voksne (QENA) (QENA)

9. juli 2012 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​Qigong og træningsterapi hos patienter med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​qigong til behandling af kroniske nakkesmerter sammenlignet med træningsterapi og ventelistegruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af kroniske nakkesmerter siden mindst 6 måneder og klager i en maksimal varighed på 5 år
  • nakkesmerter mere fremtrædende end andre smerter i rygsøjlen
  • gennemsnitlig smerteintensitet for de sidste 7 dage mere eller lig med 40 mm målt med en visuel analog skala (VAS 0 - 100 mm)
  • normal mobilitet af halshvirvelsøjlen
  • intellektuel og fysisk evne til at deltage i undersøgelsen
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal smerte relateret til malignitet
  • cervikale smerter på grund af en ulykke
  • inflammatoriske ledlidelser
  • tidligere rygsøjleoperation
  • fremspring/prolaps af en spinal diskus, spondylolistese, med radikulær symptomatologi
  • rent faktisk laver eller planlægger at dyrke anden regelmæssig fysisk træning i løbet af studiet med mulige positive effekter på nakkesmerter – såsom svømning, yoga, pilates, tai chi mv.
  • brug af smertestillende medicin mod andre sygdomme (> 1x/uge)
  • graviditet
  • alvorlig kronisk eller akut sygdom, der forstyrrer terapitilstedeværelsen
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 6 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 3
Eksperimentel: 1
qigong
Procedure: Qigong
18 terapisessioner, i løbet af de første 3 måneder en gang om ugen, måned 4 til 6 en gang hver anden uge
Aktiv komparator: 2
træningsterapi
Procedure: træningsterapi
18 terapisessioner, i løbet af de første 3 måneder en gang om ugen, måned 4 til 6 en gang hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage målt på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for nakkesmerter og handicap (NPAD, Wheeler 1999)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
patientens forventning og selveffektivitet (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
terapeutens forventning
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
uønskede virkninger
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
3, 6, 12 og 24 måneder
semistrukturerede interviews for at opdage ændringer som følge af terapi og for at vurdere de anvendte spørgeskemaer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2008

Først opslået (Skøn)

14. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QENA-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Qigong

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner