Qigong y ejercicio para el dolor de cuello en adultos (QENA) (QENA)
9 de julio de 2012 actualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado sobre la eficacia del Qigong y la terapia de ejercicios en pacientes con dolor de cuello crónico
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del qigong para el tratamiento del dolor de cuello crónico en comparación con la terapia de ejercicios y el grupo en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de dolor de cuello crónico desde al menos 6 meses y quejas por una duración máxima de 5 años
- dolor de cuello más prominente que otros dolores en la columna
- intensidad media del dolor de los últimos 7 días mayor o igual a 40 mm medido por una escala analógica visual (EVA 0 - 100 mm)
- movilidad normal de la columna cervical
- capacidad intelectual y física para participar en el estudio
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- dolor cervical relacionado con malignidad
- dolor cervical debido a un accidente
- trastornos inflamatorios de las articulaciones
- cirugía de columna anterior
- protrusión/prolapso de un disco espinal, espondilolistesis, con sintomatología radicular
- realmente haciendo o planeando hacer otro ejercicio físico regular durante el estudio con posibles efectos positivos sobre el dolor de cuello, como natación, yoga, pilates, tai chi, etc.
- uso de analgésicos para otras enfermedades (> 1x/semana)
- el embarazo
- enfermedad crónica o aguda grave que interfiere con la asistencia a la terapia
- abuso de alcohol o sustancias
- participación en otro ensayo clínico en los últimos 6 meses antes del ingreso al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 3
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Experimental: 1
qigong
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18 sesiones de terapia, durante los primeros 3 meses una vez a la semana, mes 4 a 6 una vez cada dos semanas
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Comparador activo: 2
terapia de ejercicio
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18 sesiones de terapia, durante los primeros 3 meses una vez a la semana, mes 4 a 6 una vez cada dos semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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intensidad media del dolor durante los últimos 7 días medida en una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPAD, Wheeler 1999)
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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calidad de vida relacionada con la salud (SF-36)
Periodo de tiempo: basal, 3, 6, 12 y 24 meses
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basal, 3, 6, 12 y 24 meses
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expectativa del paciente y autoeficacia (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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expectativa del terapeuta
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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línea de base, 3, 6, 12 y 24 meses
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efectos no deseados
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 meses
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3, 6, 12 y 24 meses
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entrevistas semiestructuradas para detectar cambios debido a la terapia y evaluar los cuestionarios utilizados
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QENA-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .