Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qigong a cvičení proti bolesti krku u dospělých (QENA) (QENA)

9. července 2012 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti qigongové a cvičební terapie u pacientů s chronickou bolestí krku

Účelem této studie je zhodnotit účinnost qigongu pro léčbu chronické bolesti krku ve srovnání s cvičební terapií a čekací skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza chronické bolesti krku po dobu nejméně 6 měsíců a potíže po dobu maximálně 5 let
  • bolest krku výraznější než jiná bolest páteře
  • průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní větší nebo rovna 40 mm měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS 0 - 100 mm)
  • normální pohyblivost krční páteře
  • intelektuální a fyzické schopnosti účastnit se studie
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • cervikální bolest související s malignitou
  • cervikální bolest v důsledku nehody
  • zánětlivé kloubní poruchy
  • předchozí operace páteře
  • protruze/prolaps míšní ploténky, spondylolistéza, s radikulární symptomatologií
  • během studia skutečně děláte nebo plánujete dělat jiné pravidelné fyzické cvičení s možnými pozitivními účinky na bolesti krku – jako je plavání, jóga, pilates, tai chi atd.
  • užívání léků proti bolesti u jiných onemocnění (> 1x týdně)
  • těhotenství
  • závažné chronické nebo akutní onemocnění narušující docházku na terapii
  • zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • účast v jiném klinickém hodnocení v posledních 6 měsících před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 3
Experimentální: 1
qigong
Postup: Qigong
18 terapeutických sezení, během prvních 3 měsíců jednou týdně, měsíc 4 až 6 jednou za dva týdny
Aktivní komparátor: 2
cvičební terapie
Postup: cvičební terapie
18 terapeutických sezení, během prvních 3 měsíců jednou týdně, měsíc 4 až 6 jednou za dva týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrná intenzita bolesti za posledních 7 dní měřená na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála bolesti krku a postižení (NPAD, Wheeler 1999)
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
kvalita života související se zdravím (SF-36)
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
očekávání pacienta a vlastní účinnost (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
očekávání terapeuta
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
výchozí stav, 3, 6, 12 a 24 měsíců
nežádoucí účinky
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
3, 6, 12 a 24 měsíců
polostrukturované rozhovory ke zjištění změn v důsledku terapie a k posouzení použitých dotazníků
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QENA-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit