Qigong en lichaamsbeweging voor nekpijn bij volwassenen (QENA) (QENA)
9 juli 2012 bijgewerkt door: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van Qigong en oefentherapie bij patiënten met chronische nekpijn
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Qigong voor de behandeling van chronische nekpijn te beoordelen in vergelijking met oefentherapie en wachtlijstgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van chronische nekpijn sinds minimaal 6 maanden en klachten gedurende maximaal 5 jaar
- nekpijn prominenter dan andere pijn in de wervelkolom
- gemiddelde pijnintensiteit van de laatste 7 dagen meer of gelijk aan 40 mm gemeten met een visuele analoge schaal (VAS 0 - 100 mm)
- normale mobiliteit van de cervicale wervelkolom
- intellectueel en fysiek vermogen om aan het onderzoek deel te nemen
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- cervicale pijn gerelateerd aan maligniteit
- cervicale pijn als gevolg van een ongeval
- inflammatoire gewrichtsaandoeningen
- eerdere operatie aan de wervelkolom
- uitsteeksel/verzakking van een tussenwervelschijf, spondylolisthesis, met radiculaire symptomen
- het daadwerkelijk doen of van plan zijn andere regelmatige lichaamsbeweging te doen tijdens de studie met mogelijk positieve effecten op nekpijn - zoals zwemmen, yoga, pilates, tai chi, enz.
- gebruik van pijnstillers voor andere ziekten (> 1x/week)
- zwangerschap
- ernstige chronische of acute ziekte die het therapiebezoek belemmert
- alcohol- of middelenmisbruik
- deelname aan een ander klinisch onderzoek in de laatste 6 maanden vóór deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 3
|
|
|
Experimenteel: 1
qigong
|
18 therapiesessies, gedurende de eerste 3 maanden een keer per week, maand 4 tot 6 een keer per twee weken
|
|
Actieve vergelijker: 2
oefentherapie
|
18 therapiesessies, gedurende de eerste 3 maanden een keer per week, maand 4 tot 6 een keer per twee weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde pijnintensiteit gedurende de laatste 7 dagen gemeten op een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nekpijn en invaliditeitsschaal (NPAD, Wheeler 1999)
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
baseline, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
|
verwachting van de patiënt en zelfeffectiviteit (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
|
verwachting van de therapeut
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
basislijn, 3, 6, 12 en 24 maanden
|
|
ongewenste effecten
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 maanden
|
3, 6, 12 en 24 maanden
|
|
semigestructureerde interviews om veranderingen als gevolg van therapie op te sporen en de gebruikte vragenlijsten te beoordelen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QENA-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .