- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00615732
Qigong ja harjoitus niskakipujen hoitoon aikuisilla (QENA) (QENA)
maanantai 9. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Qigongin ja harjoitusterapian tehokkuudesta potilailla, joilla on kroonista niskakipua
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida qigongin tehokkuutta kroonisen niskakivun hoidossa verrattuna liikuntahoitoon ja jonotusryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen niskakivun kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajalta ja vaivat enintään 5 vuoden ajalta
- niskakipu on selvempää kuin muut selkärangan kivut
- Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana yli 40 mm mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0 - 100 mm)
- kaularangan normaali liikkuvuus
- henkinen ja fyysinen kyky osallistua tutkimukseen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisuuteen liittyvä kohdunkaulan kipu
- onnettomuudesta johtuva kohdunkaulan kipu
- tulehdukselliset nivelhäiriöt
- edellinen selkäleikkaus
- selkäydinlevyn ulkonema/prolapsi, spondylolisteesi, radikulaarinen oireyhtymä
- todella tekemässä tai suunnittelemassa muuta säännöllistä fyysistä harjoittelua tutkimuksen aikana, jolla on mahdollisesti positiivisia vaikutuksia niskakipuun - kuten uinti, jooga, pilates, tai chi jne.
- kipulääkkeiden käyttö muihin sairauksiin (> 1x/viikko)
- raskaus
- vakava krooninen tai akuutti sairaus, joka häiritsee hoitoon osallistumista
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 3
|
|
Kokeellinen: 1
qigong
|
18 terapiakertaa, ensimmäisten 3 kuukauden aikana kerran viikossa, kuukaudessa 4-6 kerran joka toinen viikko
|
Active Comparator: 2
liikuntaterapiaa
|
18 terapiakertaa, ensimmäisten 3 kuukauden aikana kerran viikossa, kuukaudessa 4-6 kerran joka toinen viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPAD, Wheeler 1999)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
potilaan odotukset ja itsetehokkuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
terapeutin odotukset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
ei-toivottuja vaikutuksia
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
puolistrukturoidut haastattelut terapian aiheuttamien muutosten havaitsemiseksi ja käytettyjen kyselylomakkeiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QENA-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityValmisMielenterveys | Fyysinen terveysYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Harjoituskoulutus | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen ikääntyminen | Pito | Fyysinen kestävyys
-
Akdeniz UniversityValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Lihas heikkous | Kipu, olkapää | Hengitystoiminnan menetys | Nivelen tarttuminenTurkki
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanValmisElämänlaatu | Rintasyöpä | Intraoperatiivinen tietoisuusTaiwan
-
University of MinnesotaRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Eman Mohamed othmanEi vielä rekrytointia
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Fyysinen toiminta | Omaishoitajan ahdistusYhdysvallat