Qigong og trening for nakkesmerter hos voksne (QENA) (QENA)
9. juli 2012 oppdatert av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiv, randomisert kontrollert studie om effektiviteten av Qigong og treningsterapi hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av qigong for behandling av kroniske nakkesmerter sammenlignet med treningsterapi og ventelistegruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av kroniske nakkesmerter siden minst 6 måneder og plager i maksimalt 5 år
- nakkesmerter mer fremtredende enn andre smerter i ryggraden
- gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 7 dagene mer eller lik 40 mm målt med en visuell analog skala (VAS 0 - 100 mm)
- normal mobilitet av cervikal ryggraden
- intellektuell og fysisk evne til å delta i studien
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- cervical smerte relatert til malignitet
- livmorhalssmerter på grunn av en ulykke
- inflammatoriske leddsykdommer
- tidligere ryggradsoperasjon
- fremspring/prolaps av en spinal disk, spondylolistese, med radikulær symptomatologi
- faktisk gjør eller planlegger å gjøre annen regelmessig fysisk trening i løpet av studiet med mulige positive effekter på nakkesmerter - som svømming, yoga, pilates, tai chi, etc.
- bruk av smertestillende medisiner for andre sykdommer (> 1x/uke)
- svangerskap
- alvorlig kronisk eller akutt sykdom som forstyrrer behandlingsoppmøte
- alkohol- eller rusmisbruk
- deltakelse i en annen klinisk studie de siste 6 månedene før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 3
|
|
|
Eksperimentell: 1
qigong
|
18 terapiøkter, i løpet av de første 3 månedene en gang i uken, måned 4 til 6 en gang annenhver uke
|
|
Aktiv komparator: 2
treningsterapi
|
18 terapiøkter, i løpet av de første 3 månedene en gang i uken, måned 4 til 6 en gang annenhver uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene målt på en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming (NPAD, Wheeler 1999)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
helserelatert livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
pasientens forventninger og selveffektivitet (spørreskjema)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
terapeutens forventning
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
uønskede effekter
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
semistrukturerte intervjuer for å oppdage endringer på grunn av terapi og for å vurdere de brukte spørreskjemaene
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QENA-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .