Qigong és gyakorlat a nyaki fájdalom kezelésére felnőtteknél (QENA) (QENA)
2012. július 9. frissítette: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Leendő, randomizált, ellenőrzött vizsgálat a krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek Qigong és tornaterápia hatékonyságáról
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a qigong hatékonyságát a krónikus nyaki fájdalom kezelésében, összehasonlítva a tornaterápiával és a várólistás csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus nyaki fájdalom klinikai diagnózisa legalább 6 hónapja és panaszok legfeljebb 5 éves időtartama alatt
- a nyaki fájdalom feltűnőbb, mint más gerincfájdalmak
- a fájdalom átlagos intenzitása az elmúlt 7 napban 40 mm vagy annál nagyobb vizuális analóg skálával mérve (VAS 0-100 mm)
- a nyaki gerinc normál mobilitása
- szellemi és fizikai képesség a vizsgálatban való részvételre
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganathoz kapcsolódó nyaki fájdalom
- Baleset miatti nyaki fájdalom
- gyulladásos ízületi rendellenességek
- korábbi gerincműtét
- gerinclemez kiemelkedése/prolapsusa, spondylolisthesis, radicularis tünetekkel
- ténylegesen végez vagy tervez más rendszeres testmozgást a vizsgálat során, amely pozitív hatással lehet a nyaki fájdalomra – például úszás, jóga, pilates, tai chi stb.
- fájdalomcsillapítók alkalmazása egyéb betegségek esetén (> 1x/hét)
- terhesség
- súlyos krónikus vagy akut betegség, amely zavarja a terápia látogatását
- alkohollal vagy szerekkel való visszaélés
- egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 3
|
|
|
Kísérleti: 1
csikung
|
18 terápiás alkalom, az első 3 hónapban hetente egyszer, 4-6 hónapban minden második héten egyszer
|
|
Aktív összehasonlító: 2
gyakorlati terápia
|
18 terápiás alkalom, az első 3 hónapban hetente egyszer, 4-6 hónapban minden második héten egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átlagos fájdalomintenzitás az elmúlt 7 napban vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyakfájás és fogyatékosság skála (NPAD, Wheeler 1999)
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
a páciens elvárásai és önhatékonysága (kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
a terapeuta elvárása
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
nem kívánt hatások
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónap
|
3, 6, 12 és 24 hónap
|
|
félig strukturált interjúk a terápiából adódó változások kimutatására és a felhasznált kérdőívek értékelésére
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QENA-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .