Qigong et exercice pour les douleurs au cou chez les adultes (QENA) (QENA)
9 juillet 2012 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Essai contrôlé randomisé prospectif sur l'efficacité du qigong et de la thérapie par l'exercice chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du qigong pour le traitement de la cervicalgie chronique par rapport à la thérapie par l'exercice et au groupe de la liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de cervicalgie chronique depuis au moins 6 mois et plaintes depuis une durée maximale de 5 ans
- douleur au cou plus importante que les autres douleurs de la colonne vertébrale
- intensité moyenne de la douleur des 7 derniers jours supérieure ou égale à 40 mm mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA 0 - 100 mm)
- mobilité normale de la colonne cervicale
- capacité intellectuelle et physique à participer à l'étude
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- douleurs cervicales liées à la malignité
- douleurs cervicales dues à un accident
- troubles articulaires inflammatoires
- chirurgie précédente de la colonne vertébrale
- protrusion/prolapsus d'un disque vertébral, spondylolisthésis, avec symptomatologie radiculaire
- faire ou planifier de faire d'autres exercices physiques réguliers pendant l'étude avec des effets positifs possibles sur les douleurs au cou - comme la natation, le yoga, le pilates, le tai-chi, etc.
- utilisation d'analgésiques pour d'autres maladies (> 1x/semaine)
- grossesse
- maladie chronique ou aiguë grave interférant avec la participation à la thérapie
- abus d'alcool ou de substances
- participation à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois avant l'entrée dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 3
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Expérimental: 1
qigong
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18 séances de thérapie, pendant les 3 premiers mois une fois par semaine, mois 4 à 6 une fois toutes les deux semaines
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Comparateur actif: 2
thérapie par l'exercice
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18 séances de thérapie, pendant les 3 premiers mois une fois par semaine, du 4 au 6 mois une fois toutes les deux semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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intensité moyenne de la douleur au cours des 7 derniers jours mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPAD, Wheeler 1999)
Délai: de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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qualité de vie liée à la santé (SF-36)
Délai: de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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attentes du patient et efficacité personnelle (questionnaire)
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois
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Base de référence, 3, 6, 12 et 24 mois
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attentes du thérapeute
Délai: de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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de base, 3, 6, 12 et 24 mois
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effets indésirables
Délai: 3, 6, 12 et 24 mois
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3, 6, 12 et 24 mois
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entretiens semi-structurés pour détecter les changements dus à la thérapie et évaluer les questionnaires utilisés
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2008
Première publication (Estimation)
14 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QENA-08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .