本態性振戦の治療におけるゾニサミド
2014年7月16日 更新者：Loma Linda University
本態性振戦の治療におけるゾニサミドのパイロット研究
この研究の目的は、ゾニサミドが本態性振戦患者の振戦を軽減するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は通常の投薬を継続し、Fahn Tolosa Marin tremor 評価スケールを使用したベースライン評価を実施し、ビデオに記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -確定的または可能性のある本態性振戦に関するTremor Investigational Groupの基準に基づく本態性振戦の診断。
- 年齢：18歳以上。
- -研究要件を遵守し、インフォームドコンセントを提供する意欲と能力。
除外基準:
- -精神障害、大うつ病、認知症、再生不良性貧血、またはスティーブンス - ジョンソン症候群の既知の病歴。
- -過去12か月間の既知のアルコールまたは薬物乱用。
- 妊娠検査薬陽性。
- 出産の可能性がある場合、適切な避妊法を使用したくない。
- -スルホンアミドに対する既知のアレルギー。
- 試験開始前の実験室の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ゾニサミド
|
100mg 錠剤を 1 日 1 回 2 週間、その後 200mg qhs に増量して 2 週間。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
振戦の重症度
時間枠：4週間
|
PI は機関を離れたため、残りの記録からデータを正確に評価することができません。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David M Swope, MD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月16日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSR#53157
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。