Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zonisamid i behandling av essensiell tremor

16. juli 2014 oppdatert av: Loma Linda University

Pilotstudie av Zonisamid i behandling av essensiell tremor

Hensikten med denne studien er å finne ut om Zonisamide er effektivt for å redusere skjelvinger hos pasienter med essensiell tremor.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil forbli på sin vanlige medisin, og en baseline-vurdering ved hjelp av Fahn Tolosa Marin-skalaen for tremor vil bli utført og vil bli tatt opp på video.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av essensiell tremor basert på Tremor Investigational Group-kriteriene for sikker eller sannsynlig essensiell tremor.
  2. Alder: 18 år eller over.
  3. Vilje og evne til å etterkomme studiekravene og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent historie med psykiatrisk lidelse, alvorlig depresjon, demens, aplastisk anemi eller Stevens-Johnsons syndrom.
  2. Kjent alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene.
  3. Positiv graviditetstest.
  4. Uvilje til å bruke adekvate prevensjonsmetoder hvis det er i fertil alder.
  5. Kjent allergi mot sulfonamider.
  6. Laboratorieavvik før utprøving.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Zonisamid
Legemiddel: Zonisamid
100 mg tabletter en gang daglig i to uker, deretter økt til 200 mg qhs i to uker.
Andre navn:
  • Zonegran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av skjelving
Tidsramme: 4 uker
PI har forlatt institusjonen, og vi kan ikke nøyaktig vurdere dataene fra de gjenværende postene.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Swope, MD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSR#53157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere