Zonisamida no Tratamento do Tremor Essencial
16 de julho de 2014 atualizado por: Loma Linda University
Estudo Piloto de Zonisamida no Tratamento do Tremor Essencial
O objetivo deste estudo é determinar se Zonisamida é eficaz na redução de tremores em pacientes com Tremor Essencial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos permanecerão com sua medicação habitual e uma avaliação inicial usando a escala de classificação de tremor de Fahn Tolosa Marin será realizada e gravada em vídeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Tremor Essencial com base nos critérios do Tremor Investigational Group para Tremor Essencial definitivo ou provável.
- Idade: 18 anos ou mais.
- Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do estudo e dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História conhecida de transtorno psiquiátrico, depressão maior, demência, anemia aplástica ou síndrome de Stevens-Johnson.
- Abuso conhecido de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses.
- Teste de gravidez positivo.
- Relutância em usar métodos contraceptivos adequados se houver potencial para engravidar.
- Alergia conhecida a sulfonamidas.
- Anormalidades laboratoriais antes do início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Zonisamida
|
Comprimidos de 100 mg uma vez ao dia durante duas semanas, depois aumentados para 200 mg qhs por duas semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do tremor
Prazo: 4 semanas
|
PI deixou a instituição e não podemos avaliar com precisão os dados dos registros restantes.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Swope, MD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios do Movimento
- Discinesias
- Tremor
- Tremor essencial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Zonisamida
Outros números de identificação do estudo
- OSR#53157
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