Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zonisamid vid behandling av essentiell tremor

16 juli 2014 uppdaterad av: Loma Linda University

Pilotstudie av zonisamid vid behandling av essentiell tremor

Syftet med denna studie är att fastställa om Zonisamide är effektivt för att minska skakningar hos patienter med Essential Tremor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att fortsätta på sin vanliga medicinering och en baslinjebedömning med hjälp av Fahn Tolosa Marin tremor-skala kommer att utföras och kommer att spelas in på video.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av Essential Tremor baserat på Tremor Investigational Groups kriterier för definitiv eller sannolikt Essential Tremor.
  2. Ålder: 18 år eller äldre.
  3. Vilja och förmåga att följa studiekraven och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Känd historia av psykiatrisk störning, allvarlig depression, demens, aplastisk anemi eller Stevens-Johnsons syndrom.
  2. Känt alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna.
  3. Positivt graviditetstest.
  4. Ovilja att använda adekvata preventivmedel om de är i fertil ålder.
  5. Känd allergi mot sulfonamider.
  6. Laboratorieavvikelser före prövningens början.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zonisamid
Läkemedel: Zonisamid
100 mg tabletter en gång om dagen i två veckor, ökade sedan till 200 mg qhs i två veckor.
Andra namn:
  • Zonegran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skakningsgrad
Tidsram: 4 veckor
PI har lämnat institutionen och vi kan inte korrekt bedöma uppgifterna från de återstående journalerna.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: David M Swope, MD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSR#53157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera