Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zonisamid v léčbě esenciálního třesu

16. července 2014 aktualizováno: Loma Linda University

Pilotní studie zonisamidu v léčbě esenciálního třesu

Účelem této studie je zjistit, zda je zonisamid účinný při snižování třesu u pacientů s esenciálním třesem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty zůstanou na své obvyklé medikaci a bude provedeno základní hodnocení pomocí stupnice hodnocení třesu Fahn Tolosa Marin a bude natočeno na video.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza esenciálního třesu založená na kritériích vyšetřovací skupiny Tremor pro definitivní nebo pravděpodobný esenciální třes.
  2. Věk: 18 let nebo více.
  3. Ochota a schopnost splnit požadavky studie a dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá anamnéza psychiatrické poruchy, velké deprese, demence, aplastické anémie nebo Stevens-Johnsonova syndromu.
  2. Známé zneužívání alkoholu nebo návykových látek v předchozích 12 měsících.
  3. Pozitivní těhotenský test.
  4. Neochota používat adekvátní antikoncepční metody, pokud je ve fertilním věku.
  5. Známá alergie na sulfonamidy.
  6. Laboratorní abnormality před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zonisamid
Lék: Zonisamid
100 mg tablety jednou denně po dobu dvou týdnů, poté zvýšena na 200 mg qhs po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • Zonegran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třes Závažnost
Časové okno: 4 týdny
PI opustila instituci a nejsme schopni přesně posoudit data ze zbývajících záznamů.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Swope, MD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSR#53157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit