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Zonisamid in der Behandlung von essentiellem Tremor

16. Juli 2014 aktualisiert von: Loma Linda University

Pilotstudie zu Zonisamid bei der Behandlung von essentiellem Tremor

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Zonisamid bei der Reduzierung von Tremor bei Patienten mit essentiellem Tremor wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden weiterhin ihre übliche Medikation einnehmen, und es wird eine Grundlinienbewertung unter Verwendung der Fahn Tolosa Marin-Tremor-Bewertungsskala durchgeführt und auf Video aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose des essentiellen Tremors basierend auf den Kriterien der Tremor Investigational Group für definitiven oder wahrscheinlichen essentiellen Tremor.
  2. Alter: 18 Jahre oder älter.
  3. Bereitschaft und Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen, schweren Depressionen, Demenz, aplastischer Anämie oder Stevens-Johnson-Syndrom.
  2. Bekannter Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten.
  3. Schwangerschaftstest positiv.
  4. Unwilligkeit, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden, wenn sie gebärfähig sind.
  5. Bekannte Allergie gegen Sulfonamide.
  6. Laboranomalien vor Beginn der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zonisamid
Arzneimittel: Zonisamid
100 mg Tabletten einmal täglich für zwei Wochen, dann zwei Wochen lang auf 200 mg qhs erhöht.
Andere Namen:
  • Zonegran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tremor-Schweregrad
Zeitfenster: 4 Wochen
PI hat die Institution verlassen und wir sind nicht in der Lage, die Daten aus den verbleibenden Aufzeichnungen genau zu beurteilen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: David M Swope, MD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSR#53157

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