Zonisamida en el tratamiento del temblor esencial
16 de julio de 2014 actualizado por: Loma Linda University
Estudio piloto de zonisamida en el tratamiento del temblor esencial
El propósito de este estudio es determinar si la Zonisamida es eficaz para reducir los temblores en pacientes con Temblor Esencial.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos permanecerán con su medicación habitual y se realizará una evaluación inicial utilizando la escala de calificación de temblores de Fahn Tolosa Marin y se grabará en video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Temblor Esencial basado en los criterios del Grupo de Investigación de Temblor para Temblor Esencial definitivo o probable.
- Edad: 18 años o más.
- Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del estudio y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de trastorno psiquiátrico, depresión mayor, demencia, anemia aplásica o síndrome de Stevens-Johnson.
- Abuso conocido de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses.
- Prueba de embarazo positiva.
- Falta de voluntad para usar métodos anticonceptivos adecuados si está en edad fértil.
- Alergia conocida a las sulfonamidas.
- Anomalías de laboratorio antes del inicio del juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Zonisamida
|
Tabletas de 100 mg una vez al día durante dos semanas, luego aumentó a 200 mg qhs durante dos semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del temblor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
PI ha dejado la institución y no podemos evaluar con precisión los datos de los registros restantes.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Swope, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos del movimiento
- Discinesias
- Temblor
- Temblor esencial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Zonisamida
Otros números de identificación del estudio
- OSR#53157
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .