Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsonisamidi välttämättömän vapinan hoidossa

keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Loma Linda University

Pilottitutkimus tsonisamidista välttämättömän vapinan hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö zonisamidi tehokkaasti vapinaa potilailla, joilla on Essential Tremor.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jatkavat tavanomaista lääkitystään ja perustilanteen arviointi Fahn Tolosa Marin -vapinaluokitusasteikolla suoritetaan ja videonauhoitetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Essentiaalisen vapinan diagnoosi Tremor Investigational Group -kriteerien perusteella selvälle tai todennäköiselle välttämättömälle vapinalle.
  2. Ikä: 18 vuotta tai vanhempi.
  3. Halu ja kyky noudattaa opiskeluvaatimuksia ja antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu psykiatrinen häiriö, vakava masennus, dementia, aplastinen anemia tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
  2. Tunnettu alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö edellisen 12 kuukauden aikana.
  3. Positiivinen raskaustesti.
  4. Haluttomuus käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä, jos olet hedelmällisessä iässä.
  5. Tunnettu allergia sulfonamideille.
  6. Laboratorioarvojen poikkeavuudet ennen kokeen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zonisamidi
Lääke: Zonisamidi
100 mg tabletteja kerran päivässä kahden viikon ajan, sitten nostettiin 200 mg:aan qhs kahdeksi viikoksi.
Muut nimet:
  • Zonegran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PI on poistunut laitoksesta, emmekä pysty arvioimaan tarkasti jäljellä olevien tietueiden tietoja.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Swope, MD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSR#53157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa