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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00616343
본태성 떨림 치료에서의 조니사마이드
2014년 7월 16일 업데이트: Loma Linda University
본태성 진전의 치료에서 Zonisamide의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 Zonisamide가 본태성 떨림 환자의 떨림 감소에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 평소 약물을 유지하고 Fahn Tolosa Marin 떨림 등급 척도를 사용한 기준선 평가를 수행하고 비디오로 녹화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확실한 또는 개연성 있는 본태 진전에 대한 떨림 조사 그룹 기준에 근거한 본태 진전의 진단.
- 연령: 18세 이상.
- 연구 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 정신 장애, 주요 우울증, 치매, 재생 불량성 빈혈 또는 스티븐스-존슨 증후군의 알려진 병력.
- 지난 12개월 동안 알려진 알코올 또는 약물 남용.
- 긍정적인 임신 테스트.
- 가임 가능성이 있는 경우 적절한 피임 방법을 사용하지 않습니다.
- sulfonamides에 대한 알려진 알레르기.
- 시험 시작 전 검사실 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 조니사마이드
|
2주 동안 하루에 한 번 100mg 정제를 복용한 다음 2주 동안 200mg qhs로 증량했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
떨림의 심각도
기간: 4 주
|
PI는 기관을 떠났고 나머지 기록의 데이터를 정확하게 평가할 수 없습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Swope, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSR#53157
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