Zonisamide nel trattamento del tremore essenziale
16 luglio 2014 aggiornato da: Loma Linda University
Studio pilota della zonisamide nel trattamento del tremore essenziale
Lo scopo di questo studio è determinare se la zonisamide è efficace nel ridurre i tremori nei pazienti con tremore essenziale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti rimarranno sui loro soliti farmaci e verrà eseguita una valutazione di base utilizzando la scala di valutazione del tremore Fahn Tolosa Marin e verrà videoregistrato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tremore essenziale basata sui criteri del Tremor Investigational Group per tremore essenziale definito o probabile.
- Età: 18 anni o più.
- Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti dello studio e dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia nota di disturbo psichiatrico, depressione maggiore, demenza, anemia aplastica o sindrome di Stevens-Johnson.
- Abuso noto di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti.
- Test di gravidanza positivo.
- Riluttanza a usare metodi contraccettivi adeguati se in età fertile.
- Allergia nota ai sulfamidici.
- Anomalie di laboratorio prima dell'inizio del processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Zonisamide
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Compresse da 100 mg una volta al giorno per due settimane, poi aumentate a 200 mg qhs per due settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del tremore
Lasso di tempo: 4 settimane
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PI ha lasciato l'istituto e non siamo in grado di valutare con precisione i dati dai registri rimanenti.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David M Swope, MD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi del movimento
- Discinesia
- Tremore
- Tremore Essenziale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Zonisamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSR#53157
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