Зонисамид в лечении эссенциального тремора
16 июля 2014 г. обновлено: Loma Linda University
Пилотное исследование зонисамида при лечении эссенциального тремора
Цель этого исследования — определить, эффективен ли зонисамид в уменьшении тремора у пациентов с эссенциальным тремором.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты будут продолжать принимать свои обычные лекарства, и будет проведена базовая оценка с использованием шкалы оценки тремора Fahn Tolosa Marin, которая будет записана на видео.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика эссенциального тремора на основе критериев группы по исследованию тремора для определенного или вероятного эссенциального тремора.
- Возраст: 18 лет и старше.
- Готовность и способность соблюдать требования исследования и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Психическое расстройство, глубокая депрессия, деменция, апластическая анемия или синдром Стивенса-Джонсона в анамнезе.
- Известное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение предыдущих 12 месяцев.
- Положительный тест на беременность.
- Нежелание использовать адекватные методы контрацепции при детородном потенциале.
- Известная аллергия на сульфаниламиды.
- Лабораторные отклонения до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зонисамид
|
Таблетки по 100 мг один раз в день в течение двух недель, затем увеличивают до 200 мг каждые две недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть тремора
Временное ограничение: 4 недели
|
PI покинул учреждение, и мы не можем точно оценить данные из оставшихся записей.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David M Swope, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Двигательные расстройства
- Дискинезии
- Тремор
- Эссенциальный тремор
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Зонисамид
Другие идентификационные номера исследования
- OSR#53157
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эссенциальный тремор
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРасстройство поведения во время быстрого сна | Двигательные расстройства (включая паркинсонизм) | Семейный тремор Essential, 1Соединенные Штаты