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Zonisamide dans le traitement du tremblement essentiel

16 juillet 2014 mis à jour par: Loma Linda University

Étude pilote du zonisamide dans le traitement du tremblement essentiel

Le but de cette étude est de déterminer si le zonisamide est efficace pour réduire les tremblements chez les patients atteints de tremblement essentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets continueront à prendre leurs médicaments habituels et une évaluation de base à l'aide de l'échelle d'évaluation des tremblements de Fahn Tolosa Marin sera effectuée et sera enregistrée sur vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de tremblement essentiel basé sur les critères du Tremor Investigational Group pour un tremblement essentiel certain ou probable.
  2. Âge : 18 ans ou plus.
  3. Volonté et capacité à se conformer aux exigences de l'étude et à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents connus de troubles psychiatriques, de dépression majeure, de démence, d'anémie aplasique ou de syndrome de Stevens-Johnson.
  2. Abus connu d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois.
  3. Test de grossesse positif.
  4. Refus d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates si en âge de procréer.
  5. Allergie connue aux sulfamides.
  6. Anomalies de laboratoire avant le début de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Zonisamide
Médicament: Zonisamide
Comprimés de 100 mg une fois par jour pendant deux semaines, puis augmentés à 200 mg qhs pendant deux semaines.
Autres noms:
  • Zonegran

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des tremblements
Délai: 4 semaines
PI a quitté l'établissement et nous ne sommes pas en mesure d'évaluer avec précision les données des dossiers restants.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Swope, MD, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2008

Première publication (Estimation)

15 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSR#53157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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