Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zonisamide bij de behandeling van essentiële tremor

16 juli 2014 bijgewerkt door: Loma Linda University

Pilotstudie van Zonisamide bij de behandeling van essentiële tremor

Het doel van deze studie is om vast te stellen of Zonisamide effectief is in het verminderen van tremoren bij patiënten met essentiële tremor.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen blijven hun gebruikelijke medicatie gebruiken en er zal een nulmeting worden uitgevoerd met behulp van de Fahn Tolosa Marin tremorbeoordelingsschaal, die op video wordt opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van essentiële tremor op basis van de criteria van de Tremor Investigational Group voor definitieve of waarschijnlijke essentiële tremor.
  2. Leeftijd: 18 jaar of ouder.
  3. Bereidheid en vermogen om te voldoen aan de studievereisten en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende geschiedenis van psychiatrische stoornis, ernstige depressie, dementie, aplastische anemie of Stevens-Johnson-syndroom.
  2. Bekend alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden.
  3. Positieve zwangerschapstest.
  4. Onwil om adequate anticonceptiemethoden te gebruiken als u zwanger kunt worden.
  5. Bekende allergie voor sulfonamiden.
  6. Laboratoriumafwijkingen voorafgaand aan het begin van de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zonisamide
Geneesmiddel: Zonisamide
100 mg tabletten eenmaal per dag gedurende twee weken, daarna verhoogd tot 200 mg qhs gedurende twee weken.
Andere namen:
  • Zonegran

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tremor Ernst
Tijdsspanne: 4 weken
PI heeft de instelling verlaten en we kunnen de gegevens van de resterende records niet nauwkeurig beoordelen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Swope, MD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSR#53157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren