Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zonisamid w leczeniu drżenia samoistnego

16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Badanie pilotażowe zonisamidu w leczeniu drżenia samoistnego

Celem tego badania jest określenie, czy zonisamid jest skuteczny w zmniejszaniu drżenia u pacjentów z drżeniem samoistnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci pozostaną przy swoich zwykłych lekach i zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa przy użyciu skali oceny drżenia Fahna Tolosy Marina, która zostanie zarejestrowana na taśmie wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie drżenia samoistnego w oparciu o kryteria Tremor Investigational Group dotyczące pewnego lub prawdopodobnego drżenia samoistnego.
  2. Wiek: 18 lat lub więcej.
  3. Chęć i zdolność do spełnienia wymagań badania i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana historia zaburzeń psychicznych, dużej depresji, demencji, niedokrwistości aplastycznej lub zespołu Stevensa-Johnsona.
  2. Znane nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Pozytywny test ciążowy.
  4. Niechęć do stosowania odpowiednich metod antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
  5. Znana alergia na sulfonamidy.
  6. Nieprawidłowości laboratoryjne przed rozpoczęciem próby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zonisamid
Lek: Zonisamid
Tabletki 100 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, następnie zwiększane do 200 mg qhs przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
  • Zonegran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie drżenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
PI opuścił instytucję i nie jesteśmy w stanie dokładnie ocenić danych z pozostałych rejestrów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Swope, MD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSR#53157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drżenie samoistne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj