唑尼沙胺治疗特发性震颤
2014年7月16日 更新者：Loma Linda University
唑尼沙胺治疗特发性震颤的初步研究
本研究的目的是确定唑尼沙胺是否能有效减轻特发性震颤患者的震颤。
研究概览
详细说明
受试者将继续服用他们通常的药物，并使用 Fahn Tolosa Marin 震颤等级量表进行基线评估，并将进行录像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性震颤的诊断基于震颤研究组确定或可能的原发性震颤标准。
- 年龄：18岁或以上。
- 愿意并有能力遵守研究要求并给予知情同意。
排除标准：
- 已知的精神障碍、重度抑郁症、痴呆、再生障碍性贫血或史蒂文斯-约翰逊综合征病史。
- 过去 12 个月内已知酗酒或滥用药物。
- 妊娠试验阳性。
- 如果有生育能力，则不愿使用适当的避孕方法。
- 已知对磺胺类药物过敏。
- 试验开始前的实验室异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：唑尼沙胺
|
100mg 片剂，每天一次，持续两周，然后增加至 200mg qhs，持续两周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
震颤严重程度
大体时间：4周
|
PI 已离开机构，我们无法准确评估剩余记录中的数据。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M Swope, MD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月13日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月16日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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