上皮性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌におけるNY-ESO-1重複ペプチドの第1相試験

包含基準:

1. -卵巣、卵管、または腹膜に発生した組織学的に記録された上皮癌、診断時のステージIIからIV、および最初の細胞減少手術および少なくとも1つのプラチナベースの化学療法レジメンによる化学療法。
2. 2 回目または 3 回目の安定した臨床的完全寛解において、a) 安定した癌抗原 (CA)-125 < 35 U/ml (化学療法後の最下点から 2 倍にならなかった CA-125 として定義)、b) 目立たない身体検査、およびc) 腹部および骨盤のコンピューター断層撮影法 (CT) による疾患の明確な証拠がない。 骨盤内にしばしば存在するリンパ節および/または軟部組織異常 1.0 cm 以下は、疾患の明確な証拠とは見なされませんでした。
3. 少なくとも4か月の生存が期待されます。
4. カルノフスキー パフォーマンス スケール ≥ 70%。

5. 以下の制限内の検査値:

   • ヘモグロビン≧10.0g/dL
   • 好中球数≧1.5×10^9/L
   • 血小板数≧80×10^9/L
   • 血清クレアチニン≤2.0mg/dL
   • -血清ビリルビン≤2.5 x 施設の正常上限（ULN）
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ≤2.5 x 機関ULN
6. 年齢は18歳以上。
7. -以前の細胞毒性化学療法の完了から4週間以上。
8. -有効な書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで

除外基準:

1. -臨床的に重大な心臓病（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）。
2. 重篤な併発疾患、例えば、長期の非経口抗生物質を必要とする重篤な感染症または入院を必要とする出血性疾患。
3. 痔核を除く陽性便グアヤク。
4. -既知の自己免疫疾患（すなわち、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎など）;または免疫不全（ヒト免疫不全ウイルス、低ガンマグロブリン血症）;またはB型肝炎またはC型肝炎の既知の活動性感染;または全身性コルチコステロイドまたはシクロスポリンなどの免疫抑制薬の投与など。
5. -治療された非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く、研究への参加前3年以内の他の悪性腫瘍。
6. ワクチンまたは未知のアレルゲンに対する以前の重度のアレルギー反応の病歴。
7. -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害。
8. 免疫学的および臨床的なフォローアップ評価が利用できない。
9. -治験薬の初回投与前4週間以内に、別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加。
10. 妊娠中または授乳中。
11. 出産の可能性のある女性：効果的な避妊手段を使用することを拒否またはできない。