NY-ESO-1 重叠肽在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中的 1 期研究

纳入标准：

1. 组织学记录的上皮癌起源于卵巢、输卵管或腹膜，诊断时为 II 至 IV 期，以及初始细胞减灭手术和化疗后至少采用一种铂类化疗方案。
2. 在第二次或第三次稳定的完全临床缓解中，定义为 a) 稳定的癌症抗原 (CA)-125 < 35 U/ml（定义为 CA-125 未从化疗后的最低点翻倍），b) 体格检查无异常，以及c) 腹部和骨盆的计算机断层扫描 (CT) 没有明确的疾病证据。 通常存在于骨盆中的淋巴结和/或 ≤ 1.0 cm 的软组织异常不被认为是疾病的明确证据。
3. 预计生存期至少 4 个月。
4. Karnofsky 性能量表 ≥ 70%。

5. 实验室值在以下范围内：

   • 血红蛋白 ≥ 10.0 克/分升
   • 中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 10^9/L
   • 血小板计数 ≥ 80 x 10^9/L
   • 血清肌酐≤ 2.0 mg/dL
   • 血清胆红素≤ 2.5 x 机构正常上限 (ULN)
   • 天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶≤ 2.5 x 机构 ULN
6. 年龄 ≥ 18 岁。
7. 自完成先前的细胞毒性化疗后≥ 4 周。
8. 能够并愿意给予有效的书面知情同意

排除标准：

1. 有临床意义的心脏病（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）。
2. 严重的并发疾病，例如需要长期注射抗生素的严重感染或需要住院治疗的出血性疾病。
3. 阳性粪便愈创木脂排除痔疮。
4. 已知的自身免疫性疾病（即类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎等）；或免疫缺陷（人类免疫缺陷病毒、低丙种球蛋白血症）；或已知活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染；或接受过全身性皮质类固醇或环孢菌素等免疫抑制药物治疗。
5. 进入研究前 3 年内的其他恶性肿瘤，治疗过的非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌除外。
6. 以前对疫苗或未知过敏原的严重过敏反应史。
7. 可能影响给予知情同意和遵守研究要求的能力的精神障碍。
8. 缺乏免疫学和临床随访评估的可用性。
9. 在研究药物首次给药前 4 周内参与涉及另一种研究药物的任何其他临床试验。
10. 怀孕或哺乳。
11. 有生育能力的妇女：拒绝或不能使用有效的避孕方法。