Étude de phase 1 sur les peptides chevauchants NY-ESO-1 dans le cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif

Critère d'intégration:

1. Carcinome épithélial histologiquement documenté survenant dans l'ovaire, la trompe de Fallope ou le péritoine, stade II à IV au moment du diagnostic, et chirurgie cytoréductive et chimiothérapie post-initiales avec au moins un schéma de chimiothérapie à base de platine.
2. En deuxième ou troisième rémission clinique complète stable, définie comme a) antigène cancéreux stable (CA)-125 < 35 U/ml (défini comme CA-125 qui n'a pas doublé depuis le nadir post-chimiothérapie), b) examen physique sans particularité, et c) aucune preuve définitive de la maladie par tomodensitométrie (TDM) de l'abdomen et du bassin. Les ganglions lymphatiques et/ou les anomalies des tissus mous ≤ 1,0 cm qui sont souvent présents dans le bassin n'ont pas été considérés comme des preuves définitives de la maladie.
3. Espérance de survie d'au moins 4 mois.
4. Échelle de performance de Karnofsky ≥ 70 %.

5. Valeurs de laboratoire dans les limites suivantes :

   • Hémoglobine ≥ 10,0 g/dL
   • Nombre de neutrophiles ≥ 1,5 x 10^9/L
   • Numération plaquettaire ≥ 80 x 10^9/L
   • Créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dL
   • Bilirubine sérique ≤ 2,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
   • aspartate aminotransférase/alanine aminotransférase ≤ 2,5 x LSN institutionnelle
6. Âge ≥ 18 ans.
7. ≥ 4 semaines depuis la fin d'une chimiothérapie cytotoxique antérieure.
8. Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit valide

Critère d'exclusion:

1. Cardiopathie cliniquement significative (Classe III ou IV de la New York Heart Association).
2. Maladie intercurrente grave, par exemple, infections graves nécessitant une antibiothérapie parentérale prolongée ou troubles hémorragiques nécessitant une hospitalisation.
3. Gaïac de selles positif excluant les hémorroïdes.
4. Maladie auto-immune connue (c.-à-d. polyarthrite rhumatoïde, colite ulcéreuse, etc.); ou immunodéficience (virus de l'immunodéficience humaine, hypogammaglobulinémie) ; ou infections actives connues par l'hépatite B ou l'hépatite C ; ou la réception de médicaments immunosuppresseurs tels que les corticostéroïdes systémiques ou la cyclosporine, etc.
5. Autre tumeur maligne dans les 3 ans précédant l'entrée dans l'étude, à l'exception du cancer de la peau non mélanome traité et du carcinome du col de l'utérus in situ.
6. Antécédents de réactions allergiques graves à des vaccins ou à des allergènes inconnus.
7. Déficience mentale pouvant avoir compromis la capacité de donner un consentement éclairé et de se conformer aux exigences de l'étude.
8. Manque de disponibilité pour les évaluations de suivi immunologique et clinique.
9. Participation à tout autre essai clinique impliquant un autre agent expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose de l'agent à l'étude.
10. Grossesse ou allaitement.
11. Femmes en âge de procréer : Refus ou incapacité d'utiliser des moyens de contraception efficaces.