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プラミペキソールおよび他の薬剤で治療されたパーキンソン病患者の衝動制御障害 (DOMINION 研究)

2013年11月11日更新者：Boehringer Ingelheim

MIRAPEX® (プラミペキソール) およびその他の抗パーキンソン病薬で治療を受けたパーキンソン病患者における衝動制御障害の頻度とそれに関連する危険因子を調べる横断的、遡及的スクリーニングおよび症例対照研究 (DOMINION 研究)

目的は、さまざまなパーキンソン病治療薬で治療を受けたパーキンソン病患者における衝動制御障害の頻度を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

パーキンソン病

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、アメリカ
    - 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ
    - 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
  - Sun City、Arizona、アメリカ
    - 248.619.01025 Sun Health Research Institute
- California
  - Fresno、California、アメリカ
    - 248.619.01018 Margolin Brain Institute
  - Oxnard、California、アメリカ
    - 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
  - San Francisco、California、アメリカ
    - 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
  - Sunnyvale、California、アメリカ
    - 248.619.01023 The Parkinson's Institute
- Colorado
  - Englewood、Colorado、アメリカ
    - 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、アメリカ
    - 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
  - New Haven、Connecticut、アメリカ
    - 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ
    - 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
  - Gainesville、Florida、アメリカ
    - 248.619.01009 University of Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ
    - 248.619.01035 Emory University
  - Augusta、Georgia、アメリカ
    - 248.619.01006 Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ
    - 248.619.01014 Northwestern University
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ
    - 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - 248.619.01015 John Hopkins Hospital
- Michigan
  - Southfield、Michigan、アメリカ
    - 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    - 248.619.01022 University of Minnesota
- New Jersey
  - Piscataway、New Jersey、アメリカ
    - 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Albany、New York、アメリカ
    - 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
  - Commack、New York、アメリカ
    - 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
  - New York、New York、アメリカ
    - 248.619.01017 Weill Cornell medical College
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ
    - 248.619.01003 Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ
    - 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ
    - 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - 248.619.01011 University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
    - 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Upland、Pennsylvania、アメリカ
    - 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、アメリカ
    - 248.619.01005 NeuroHealth
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ
    - 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ
    - 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
  - Houston、Texas、アメリカ
    - 248.619.01002 Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ
    - 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease
カナダ
- - Quebec、カナダ
    - 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ
    - 248.619.02011 University of Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ
    - 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ
    - 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
    - 248.619.02005 Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ
    - 248.619.02019 Dr. David King
- Ontario
  - Kitchener、Ontario、カナダ
    - 248.619.02013
  - London、Ontario、カナダ
    - 248.619.02018 London HSC - University Hospital
  - Markham、Ontario、カナダ
    - 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
  - Ottawa、Ontario、カナダ
    - 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
  - Toronto、Ontario、カナダ
    - 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ
    - 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
    - 248.619.02017 Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな薬で治療されているパーキンソン病患者

説明

包含基準:

観察基準:

30歳から75歳までの特発性PDの男性または女性の外来患者。患者は、公平な代表サンプルを取得することを目的として、現場で文書化された将来の採用計画に基づいて選択されなければなりません。

研究者の意見では、患者は抗パーキンソン病薬で1年以上治療を受けており、治療反応を示していなければならない。

患者は研究手順に喜んで従うことができなければなりません。患者は、意味のある書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができなければなりません。これは、GCP および現地の法律に従って、研究手順を開始する前に完了する必要があります。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病患者パーキンソン病のさまざまな薬を服用している患者の衝動制御障害の割合を比較する観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
現在のインパルス制御障害（ICD）の発生を+resで評価。修正マサチューセッツ州ギャンブル画面、修正ミネソタ州衝動性障害セクシュアリティに関するインタビュー、修正MIDI強迫性購入、DSM-IV過食研究基準アンケート時間枠：6ヵ月	6ヵ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
過去（PDの発症以来）のICDの発生時間枠：6ヵ月	6ヵ月
人口統計および病歴の測定時間枠：訪問 1 から 14 日後まで	訪問 1 から 14 日後まで
精神医学/神経心理学的機器/検査のスコア時間枠：訪問 1 から 14 日後まで	訪問 1 から 14 日後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Weintraub D, Koester J, Potenza MN, Siderowf AD, Stacy M, Voon V, Whetteckey J, Wunderlich GR, Lang AE. Impulse control disorders in Parkinson disease: a cross-sectional study of 3090 patients. Arch Neurol. 2010 May;67(5):589-95. doi: 10.1001/archneurol.2010.65.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月11日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

248.619
DOMINION

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。