Impulzusszabályozási zavarok pramipexollal és más szerekkel kezelt Parkinson-kóros betegeknél (DOMINION-tanulmány)
2013. november 11. frissítette: Boehringer Ingelheim
Keresztmetszeti, retrospektív szűrési és eset-ellenőrző vizsgálat, amely az impulzuskontroll-zavarok gyakoriságát és kockázati tényezőit vizsgálja Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiket MIRAPEX®-szel (pramipexollal) és más Parkinson-ellenes szerekkel kezeltek (DOMINION-tanulmány)
A cél az impulzuskontroll zavarok gyakoriságának feltárása a különböző Parkinson-kóros gyógyszerekkel kezelt Parkinson-kóros betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok
- 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
- 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
-
Sun City, Arizona, Egyesült Államok
- 248.619.01025 Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok
- 248.619.01018 Margolin Brain Institute
-
Oxnard, California, Egyesült Államok
- 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
-
Sunnyvale, California, Egyesült Államok
- 248.619.01023 The Parkinson's Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok
- 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok
- 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
- 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok
- 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok
- 248.619.01009 University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- 248.619.01035 Emory University
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok
- 248.619.01006 Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- 248.619.01014 Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
- 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- 248.619.01015 John Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok
- 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- 248.619.01022 University of Minnesota
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok
- 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok
- 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
Commack, New York, Egyesült Államok
- 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
-
New York, New York, Egyesült Államok
- 248.619.01017 Weill Cornell medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- 248.619.01003 Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok
- 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- 248.619.01011 University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok
- 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok
- 248.619.01005 NeuroHealth
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
- 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- 248.619.01002 Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok
- 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
- 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- 248.619.02011 University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- 248.619.02005 Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- 248.619.02019 Dr. David King
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- 248.619.02013
-
London, Ontario, Kanada
- 248.619.02018 London HSC - University Hospital
-
Markham, Ontario, Kanada
- 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- 248.619.02017 Royal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Különféle gyógyszerekkel kezelt Parkinson-kóros betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megfigyelési kritériumok:
Férfi vagy női ambuláns betegek, 30 és 75 év közöttiek, idiopátiás PD-vel. A betegeket a helyszínen dokumentált jövőbeli felvételi terv alapján kell kiválasztani, azzal a céllal, hogy elfogulatlan reprezentatív mintát kapjanak.
A vizsgáló véleménye szerint a betegeket legalább egy évig Parkinson-ellenes gyógyszerrel kezelték, és kezelésre reagáltak.
A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük megfelelni a vizsgálati eljárásoknak. A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük értelmes, írásos, tájékozott beleegyezés megadására. Ezt minden vizsgálati eljárás megkezdése előtt be kell fejezni a GCP-vel és a helyi jogszabályokkal összhangban.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kóros betegek
Megfigyelési vizsgálat az impulzusszabályozási zavarok arányának összehasonlítására olyan betegeknél, akik különböző Parkinson-kóros gyógyszert szednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aktuális ImpulseControl Disorder (ICD) előfordulása + res. Modif.Massachusetts Gambling Screen, Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interjú a szexualitásért, Modif.MIDI a kényszeres vásárláshoz, DSM-IV faláskutatási kritériumok kérdőíve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Múltbeli (a PD kezdete óta) ICD előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Demográfiai és kórtörténeti intézkedések
Időkeret: legfeljebb 14 nappal az 1. látogatás után
|
legfeljebb 14 nappal az 1. látogatás után
|
|
Pszichiátriai/neuropszichológiai műszerek/tesztek pontszámai
Időkeret: legfeljebb 14 nappal az 1. látogatás után
|
legfeljebb 14 nappal az 1. látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 248.619
- DOMINION
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .