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Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten, die mit Pramipexol und anderen Wirkstoffen behandelt wurden (DOMINION-Studie)

11. November 2013 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine retrospektive Querschnitts-Screening- und Fallkontrollstudie zur Untersuchung der Häufigkeit von Impulskontrollstörungen und der damit verbundenen Risikofaktoren bei Parkinson-Patienten, die mit MIRAPEX® (Pramipexol) und anderen Anti-Parkinson-Wirkstoffen behandelt werden (DOMINION-Studie)

Ziel ist es, die Häufigkeit von Impulskontrollstörungen bei Parkinson-Patienten zu untersuchen, die mit verschiedenen Parkinson-Medikamenten behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 248.619.02011 University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 248.619.02005 Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 248.619.02019 Dr. David King
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 248.619.02013
      • London, Ontario, Kanada
        • 248.619.02018 London HSC - University Hospital
      • Markham, Ontario, Kanada
        • 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 248.619.02017 Royal University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01025 Sun Health Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01018 Margolin Brain Institute
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01023 The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01009 University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01035 Emory University
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01006 Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01014 Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01015 John Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01022 University of Minnesota
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01017 Weill Cornell medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01003 Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01011 University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01005 NeuroHealth
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01002 Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Patienten werden mit verschiedenen Medikamenten behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beobachtungskriterien:

Männliche oder weibliche ambulante Patienten im Alter von 30 bis 75 Jahren mit idiopathischer Parkinson-Krankheit. Die Auswahl der Patienten muss auf der Grundlage eines vor Ort dokumentierten prospektiven Rekrutierungsplans erfolgen, mit dem Ziel, eine unvoreingenommene repräsentative Stichprobe zu erhalten.

Nach Ansicht des Prüfarztes müssen die Patienten über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr mit Anti-Parkinson-Medikamenten behandelt worden sein und ein Ansprechen auf die Behandlung gezeigt haben.

Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die Studienabläufe einzuhalten. Patienten müssen bereit und in der Lage sein, eine aussagekräftige, schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Dies muss vor Beginn jeglicher Studienverfahren gemäß GCP und lokaler Gesetzgebung abgeschlossen sein.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Patienten
Beobachtungsstudie zum Vergleich der Häufigkeit von Impulskontrollstörungen bei Patienten, die verschiedene Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer aktuellen Impulskontrollstörung (ICD), beurteilt über + res. von Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview für Sexualität,Modif.MIDI für zwanghaftes Kaufen,DSM-IV Fragebogen zu Essattacken-Forschungskriterien
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten eines ICD in der Vergangenheit (seit Beginn der Parkinson-Krankheit).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Demografische und medizinische Vorgeschichte
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Besuch 1
bis zu 14 Tage nach Besuch 1
Ergebnisse zu psychiatrischen/neuropsychologischen Instrumenten/Tests
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Besuch 1
bis zu 14 Tage nach Besuch 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248.619
  • DOMINION

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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