Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia kontroli impulsów u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych pramipeksolem i innymi lekami (badanie DOMINION)

11 listopada 2013 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Przekrojowe, retrospektywne badanie przesiewowe i kliniczno-kontrolne oceniające częstość i czynniki ryzyka związane z zaburzeniami kontroli impulsów u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych preparatem MIRAPEX® (pramipeksol) i innymi lekami przeciw chorobie Parkinsona (badanie DOMINION)

Celem jest zbadanie częstości zaburzeń kontroli impulsów u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych różnymi lekami na chorobę Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada
        • 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 248.619.02011 University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 248.619.02005 Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 248.619.02019 Dr. David King
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 248.619.02013
      • London, Ontario, Kanada
        • 248.619.02018 London HSC - University Hospital
      • Markham, Ontario, Kanada
        • 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 248.619.02017 Royal University Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01025 Sun Health Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01018 Margolin Brain Institute
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01023 The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01009 University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01035 Emory University
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01006 Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01014 Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01015 John Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01022 University of Minnesota
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01017 Weill Cornell medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01003 Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01011 University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01005 NeuroHealth
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01002 Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni różnymi lekami

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria obserwacji:

Pacjenci ambulatoryjni, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 30 do 75 lat, z idiopatyczną chorobą Parkinsona. Pacjenci muszą być wybierani na podstawie prospektywnego planu rekrutacji udokumentowanego w ośrodku, w celu uzyskania bezstronnej reprezentatywnej próby.

W opinii badacza pacjenci musieli być leczeni lekami przeciw chorobie Parkinsona przez okres jednego roku lub dłużej i wykazywać odpowiedź na leczenie.

Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania procedur badawczych. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia znaczącej, świadomej pisemnej zgody. Należy to zrobić przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania, zgodnie z GCP i lokalnymi przepisami.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Badanie obserwacyjne w celu porównania wskaźników zaburzeń kontroli impulsów u pacjentów przyjmujących różne leki na chorobę Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie aktualnego zaburzenia kontroli impulsów (ICD) oceniane za pomocą + res. of Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Wywiad dotyczący zaburzeń impulsywnych pod kątem seksualności,Modif.MIDI dla kompulsywnego kupowania,Kwestionariusz kryteriów badania napadowego objadania się DSM-IV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie przeszłego (od początku PD) ICD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Miary historii demograficznej i medycznej
Ramy czasowe: do 14 dni po Wizycie 1
do 14 dni po Wizycie 1
Wyniki na instrumentach/testach psychiatrycznych/neuropsychologicznych
Ramy czasowe: do 14 dni po Wizycie 1
do 14 dni po Wizycie 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj