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Trastornos del control de los impulsos en pacientes con Parkinson tratados con pramipexol y otros agentes (estudio DOMINION)

11 de noviembre de 2013 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Un estudio transversal, retrospectivo de cribado y de casos y controles que examina la frecuencia y los factores de riesgo asociados con los trastornos del control de los impulsos en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con MIRAPEX® (pramipexol) y otros agentes antiparkinsonianos (estudio DOMINION)

El propósito es explorar la frecuencia de los trastornos del control de los impulsos en pacientes con Parkinson tratados con diferentes medicamentos para la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá
        • 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • 248.619.02011 University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • 248.619.02005 Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • 248.619.02019 Dr. David King
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canadá
        • 248.619.02013
      • London, Ontario, Canadá
        • 248.619.02018 London HSC - University Hospital
      • Markham, Ontario, Canadá
        • 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • 248.619.02017 Royal University Hospital
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos
        • 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos
        • 248.619.01025 Sun Health Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos
        • 248.619.01018 Margolin Brain Institute
      • Oxnard, California, Estados Unidos
        • 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos
        • 248.619.01023 The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos
        • 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos
        • 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos
        • 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos
        • 248.619.01009 University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • 248.619.01035 Emory University
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • 248.619.01006 Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • 248.619.01014 Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
        • 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • 248.619.01015 John Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos
        • 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • 248.619.01022 University of Minnesota
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos
        • 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Commack, New York, Estados Unidos
        • 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, Estados Unidos
        • 248.619.01017 Weill Cornell medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • 248.619.01003 Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 248.619.01011 University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
        • 248.619.01005 NeuroHealth
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 248.619.01002 Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Parkinson tratados con varios medicamentos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de observación:

Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos, de 30 a 75 años de edad, con EP idiopática. Los pacientes deben ser seleccionados sobre la base de un plan de reclutamiento prospectivo documentado en el sitio, con el objetivo de obtener una muestra representativa imparcial.

Los pacientes deben haber sido tratados con medicamentos antiparkinsonianos durante un período de un año o más y demostrar una respuesta al tratamiento, en opinión del investigador.

Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los procedimientos del estudio. Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de dar un consentimiento informado por escrito significativo. Esto debe completarse antes de comenzar cualquier procedimiento de estudio, de acuerdo con las BPC y la legislación local.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de parkinson
Estudio observacional para comparar las tasas de trastornos del control de impulsos en pacientes que toman diferentes medicamentos para la enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de Trastorno de Control de Impulsos (ICD) actual evaluado a través de + res. de Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview for Sexuality,Modif.MIDI for Compulsive Buying,Cuestionario de criterios de investigación sobre atracones del DSM-IV
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La aparición de un ICD pasado (desde el inicio de la EP)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Medidas demográficas y de historial médico
Periodo de tiempo: hasta 14 días después de la Visita 1
hasta 14 días después de la Visita 1
Puntuaciones en instrumentos/pruebas psiquiátricas/neuropsicológicas
Periodo de tiempo: hasta 14 días después de la Visita 1
hasta 14 días después de la Visita 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 248.619
  • DOMINION

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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