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Troubles du contrôle des impulsions chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par le pramipexole et d'autres agents (étude DOMINION)

11 novembre 2013 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Une étude transversale, rétrospective de dépistage et de cas-témoin examinant la fréquence et les facteurs de risque associés aux troubles du contrôle des impulsions chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par MIRAPEX® (pramipexole) et d'autres agents antiparkinsoniens (étude DOMINION)

L'objectif est d'explorer la fréquence des troubles du contrôle des impulsions chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités avec différents médicaments contre la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3234

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 248.619.02011 University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 248.619.02005 Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 248.619.02019 Dr. David King
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 248.619.02013
      • London, Ontario, Canada
        • 248.619.02018 London HSC - University Hospital
      • Markham, Ontario, Canada
        • 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 248.619.02017 Royal University Hospital
  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis
        • 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis
        • 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
      • Sun City, Arizona, États-Unis
        • 248.619.01025 Sun Health Research Institute
    • California
      • Fresno, California, États-Unis
        • 248.619.01018 Margolin Brain Institute
      • Oxnard, California, États-Unis
        • 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, États-Unis
        • 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
      • Sunnyvale, California, États-Unis
        • 248.619.01023 The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis
        • 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis
        • 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis
        • 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, États-Unis
        • 248.619.01009 University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • 248.619.01035 Emory University
      • Augusta, Georgia, États-Unis
        • 248.619.01006 Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • 248.619.01014 Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis
        • 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • 248.619.01015 John Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, États-Unis
        • 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • 248.619.01022 University of Minnesota
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis
        • 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis
        • 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Commack, New York, États-Unis
        • 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, États-Unis
        • 248.619.01017 Weill Cornell medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • 248.619.01003 Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis
        • 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • 248.619.01011 University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, États-Unis
        • 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis
        • 248.619.01005 NeuroHealth
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
        • 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
      • Houston, Texas, États-Unis
        • 248.619.01002 Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis
        • 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson traités avec divers médicaments

La description

Critère d'intégration:

Critères d'observation :

Patients ambulatoires masculins ou féminins, âgés de 30 à 75 ans, atteints de MP idiopathique. Les patients doivent être sélectionnés sur la base d'un plan de recrutement prospectif documenté sur le site, dans le but d'obtenir un échantillon représentatif impartial.

Les patients doivent avoir été traités avec des médicaments anti-parkinsoniens pendant une période d'un an ou plus et avoir démontré une réponse au traitement, de l'avis de l'investigateur.

Les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux procédures de l'étude. Les patients doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé écrit significatif. Ceci doit être complété avant de commencer toute procédure d'étude, conformément aux BPC et à la législation locale.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Malades de la maladie de Parkinson
Étude observationnelle pour comparer les taux de troubles du contrôle des impulsions chez les patients prenant différents médicaments pour la maladie de Parkinson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'un trouble du contrôle des impulsions (ICD) actuel évalué via + res. de Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview for Sexuality,Modif.MIDI for Compulsive Buying,DSM-IV binge-eating research requirements questionnaire
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survenue d'un DCI passé (depuis le début de la MP)
Délai: 6 mois
6 mois
Mesures démographiques et des antécédents médicaux
Délai: jusqu'à 14 jours après la visite 1
jusqu'à 14 jours après la visite 1
Scores aux instruments/tests psychiatriques/neuropsychologiques
Délai: jusqu'à 14 jours après la visite 1
jusqu'à 14 jours après la visite 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Première publication (Estimation)

15 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248.619
  • DOMINION

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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