Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impulskontrollforstyrrelser hos Parkinson-pasienter behandlet med pramipexol og andre midler (DOMINION-studie)

11. november 2013 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En tverrsnitts, retrospektiv screening og kasuskontrollstudie som undersøker hyppigheten av, og risikofaktorer assosiert med, impulskontrollforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med MIRAPEX® (Pramipexole) og andre anti-parkinsonmidler (DOMINION-studie)

Hensikten er å utforske hyppigheten av impulskontrollforstyrrelser hos Parkinsonpasienter som behandles med forskjellige Parkinsonmedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Parkinsons sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- - Quebec, Canada
    - 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - 248.619.02011 University of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - 248.619.02005 Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - 248.619.02019 Dr. David King
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada
    - 248.619.02013
  - London, Ontario, Canada
    - 248.619.02018 London HSC - University Hospital
  - Markham, Ontario, Canada
    - 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada
    - 248.619.02017 Royal University Hospital
Forente stater
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater
    - 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater
    - 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
  - Sun City, Arizona, Forente stater
    - 248.619.01025 Sun Health Research Institute
- California
  - Fresno, California, Forente stater
    - 248.619.01018 Margolin Brain Institute
  - Oxnard, California, Forente stater
    - 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Forente stater
    - 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
  - Sunnyvale, California, Forente stater
    - 248.619.01023 The Parkinson's Institute
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forente stater
    - 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forente stater
    - 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
  - New Haven, Connecticut, Forente stater
    - 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater
    - 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
  - Gainesville, Florida, Forente stater
    - 248.619.01009 University of Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater
    - 248.619.01035 Emory University
  - Augusta, Georgia, Forente stater
    - 248.619.01006 Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater
    - 248.619.01014 Northwestern University
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater
    - 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater
    - 248.619.01015 John Hopkins Hospital
- Michigan
  - Southfield, Michigan, Forente stater
    - 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater
    - 248.619.01022 University of Minnesota
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, Forente stater
    - 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Albany, New York, Forente stater
    - 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
  - Commack, New York, Forente stater
    - 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
  - New York, New York, Forente stater
    - 248.619.01017 Weill Cornell medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater
    - 248.619.01003 Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater
    - 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater
    - 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
    - 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
    - 248.619.01011 University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
    - 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
    - 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Upland, Pennsylvania, Forente stater
    - 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Forente stater
    - 248.619.01005 NeuroHealth
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater
    - 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater
    - 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
  - Houston, Texas, Forente stater
    - 248.619.01002 Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater
    - 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsonpasienter behandlet med ulike medisiner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Observasjonskriterier:

Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter, i alderen 30 til 75 år, med idiopatisk PD. Pasienter må velges ut på grunnlag av en prospektiv rekrutteringsplan dokumentert på stedet, med mål om å få et objektivt representativt utvalg.

Pasienter må ha blitt behandlet med antiparkinsonmedisiner i en periode på ett år eller mer og vist behandlingsrespons, etter etterforskerens oppfatning.

Pasienter må være villige og i stand til å følge studieprosedyrene. Pasienter må være villige og i stand til å gi meningsfullt, skriftlig informert samtykke. Dette må fullføres før du starter noen studieprosedyrer, i samsvar med GCP og lokal lovgivning.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons pasienter Observasjonsstudie for å sammenligne frekvensen av impulskontrollforstyrrelser hos pasienter som tar forskjellige medisiner for Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av aktuell ImpulseControl Disorder(ICD) vurdert via + res. av Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Intervju for seksualitet,Modif.MIDI for Compulsive Buying,DSM-IV-spørreskjema for overspisingskriterier Tidsramme: 6 måneder	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomsten av en tidligere (siden utbruddet av PD) ICD Tidsramme: 6 måneder	6 måneder
Demografiske og sykehistoriemål Tidsramme: opptil 14 dager etter besøk 1	opptil 14 dager etter besøk 1
Poeng på psykiatriske/nevropsykologiske instrumenter/tester Tidsramme: opptil 14 dager etter besøk 1	opptil 14 dager etter besøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Weintraub D, Koester J, Potenza MN, Siderowf AD, Stacy M, Voon V, Whetteckey J, Wunderlich GR, Lang AE. Impulse control disorders in Parkinson disease: a cross-sectional study of 3090 patients. Arch Neurol. 2010 May;67(5):589-95. doi: 10.1001/archneurol.2010.65.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

248.619
DOMINION

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .