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接受普拉克索和其他药物治疗的帕金森病患者的冲动控制障碍（DOMINION 研究）

2013年11月11日更新者：Boehringer Ingelheim

一项横断面、回顾性筛选和病例对照研究，检查接受 MIRAPEX®（普拉克索）和其他抗帕金森药物治疗的帕金森病患者冲动控制障碍的频率和相关危险因素（DOMINION 研究）

目的是探讨接受不同帕金森氏症药物治疗的帕金森氏症患者出现冲动控制障碍的频率。

研究概览

地位

完全的

条件

帕金森综合症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3234

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Quebec、加拿大
    - 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大
    - 248.619.02011 University of Calgary
  - Edmonton、Alberta、加拿大
    - 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大
    - 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
    - 248.619.02005 Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大
    - 248.619.02019 Dr. David King
- Ontario
  - Kitchener、Ontario、加拿大
    - 248.619.02013
  - London、Ontario、加拿大
    - 248.619.02018 London HSC - University Hospital
  - Markham、Ontario、加拿大
    - 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
  - Ottawa、Ontario、加拿大
    - 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大
    - 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
    - 248.619.02017 Royal University Hospital
美国
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、美国
    - 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国
    - 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
  - Sun City、Arizona、美国
    - 248.619.01025 Sun Health Research Institute
- California
  - Fresno、California、美国
    - 248.619.01018 Margolin Brain Institute
  - Oxnard、California、美国
    - 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
  - San Francisco、California、美国
    - 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
  - Sunnyvale、California、美国
    - 248.619.01023 The Parkinson's Institute
- Colorado
  - Englewood、Colorado、美国
    - 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、美国
    - 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
  - New Haven、Connecticut、美国
    - 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国
    - 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
  - Gainesville、Florida、美国
    - 248.619.01009 University of Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国
    - 248.619.01035 Emory University
  - Augusta、Georgia、美国
    - 248.619.01006 Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国
    - 248.619.01014 Northwestern University
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国
    - 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国
    - 248.619.01015 John Hopkins Hospital
- Michigan
  - Southfield、Michigan、美国
    - 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国
    - 248.619.01022 University of Minnesota
- New Jersey
  - Piscataway、New Jersey、美国
    - 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Albany、New York、美国
    - 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
  - Commack、New York、美国
    - 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
  - New York、New York、美国
    - 248.619.01017 Weill Cornell medical College
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国
    - 248.619.01003 Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国
    - 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国
    - 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - 248.619.01011 University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国
    - 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Upland、Pennsylvania、美国
    - 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、美国
    - 248.619.01005 NeuroHealth
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国
    - 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国
    - 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
  - Houston、Texas、美国
    - 248.619.01002 Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国
    - 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受各种药物治疗的帕金森病患者

描述

纳入标准：

观察标准：

男性或女性门诊患者，年龄 30 至 75 岁，患有特发性 PD。必须根据现场记录的前瞻性招募计划选择患者，目的是获得无偏见的代表性样本。

根据研究者的意见，患者必须接受过一年或更长时间的抗帕金森药物治疗，并表现出治疗反应。

患者必须愿意并能够遵守研究程序。患者必须愿意并能够提供有意义的书面知情同意书。根据 GCP 和当地立法，这必须在开始任何研究程序之前完成。

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
帕金森病患者比较服用不同药物治疗帕金森病患者冲动控制障碍发生率的观察性研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过 + res 评估的当前 ImpulseControl Disorder (ICD) 的发生。 Modif.Massachusetts Gambling Screen，Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview for Sexuality，Modif.MIDI for Compulsive Buying，DSM-IV 暴食研究标准问卷大体时间：6个月	6个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
过去（自 PD 发作以来）ICD 的发生大体时间：6个月	6个月
人口统计学和病史措施大体时间：访问 1 后最多 14 天	访问 1 后最多 14 天
精神病学/神经心理学仪器/测试的分数大体时间：访问 1 后最多 14 天	访问 1 后最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Weintraub D, Koester J, Potenza MN, Siderowf AD, Stacy M, Voon V, Whetteckey J, Wunderlich GR, Lang AE. Impulse control disorders in Parkinson disease: a cross-sectional study of 3090 patients. Arch Neurol. 2010 May;67(5):589-95. doi: 10.1001/archneurol.2010.65.

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月14日

首次发布 (估计)

2008年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月11日

最后验证

2013年11月1日