Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoornissen in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson behandeld met pramipexol en andere middelen (DOMINION-onderzoek)

11 november 2013 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een cross-sectionele, retrospectieve screening en case-control studie naar de frequentie van en risicofactoren die verband houden met stoornissen in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met MIRAPEX® (pramipexol) en andere antiparkinsonmiddelen (DOMINION-studie)

Het doel is om de frequentie van stoornissen in de impulsbeheersing te onderzoeken bij Parkinson-patiënten die met verschillende Parkinson-medicatie worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van Parkinson

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Quebec, Canada
    - 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - 248.619.02011 University of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    - 248.619.02005 Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - 248.619.02019 Dr. David King
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada
    - 248.619.02013
  - London, Ontario, Canada
    - 248.619.02018 London HSC - University Hospital
  - Markham, Ontario, Canada
    - 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada
    - 248.619.02017 Royal University Hospital
Verenigde Staten
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten
    - 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
    - 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten
    - 248.619.01025 Sun Health Research Institute
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten
    - 248.619.01018 Margolin Brain Institute
  - Oxnard, California, Verenigde Staten
    - 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
  - Sunnyvale, California, Verenigde Staten
    - 248.619.01023 The Parkinson's Institute
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten
    - 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
    - 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
    - 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten
    - 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten
    - 248.619.01009 University of Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    - 248.619.01035 Emory University
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten
    - 248.619.01006 Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - 248.619.01014 Northwestern University
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
    - 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - 248.619.01015 John Hopkins Hospital
- Michigan
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten
    - 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - 248.619.01022 University of Minnesota
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten
    - 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten
    - 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
  - Commack, New York, Verenigde Staten
    - 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
  - New York, New York, Verenigde Staten
    - 248.619.01017 Weill Cornell medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten
    - 248.619.01003 Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    - 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - 248.619.01011 University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten
    - 248.619.01005 NeuroHealth
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    - 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
    - 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - 248.619.01002 Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    - 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parkinsonpatiënten worden behandeld met verschillende medicijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Observatiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten, in de leeftijd van 30 tot 75 jaar, met idiopathische PD. Patiënten moeten worden geselecteerd op basis van een prospectief rekruteringsplan dat op de locatie is gedocumenteerd, met als doel een onbevooroordeelde representatieve steekproef te verkrijgen.

Patiënten moeten gedurende een jaar of langer zijn behandeld met antiparkinsonmedicatie en een behandelrespons hebben vertoond, naar het oordeel van de onderzoeker.

Patiënten moeten bereid en in staat zijn om de studieprocedures na te leven. Patiënten moeten bereid en in staat zijn om zinvolle, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Dit moet worden voltooid voordat met enige studieprocedure wordt begonnen, in overeenstemming met GCP en lokale wetgeving.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Parkinson patiënten Observationeel onderzoek om het aantal stoornissen in de impulsbeheersing te vergelijken bij patiënten die verschillende medicijnen gebruiken voor de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Voorkomen van huidige ImpulseControl Disorder (ICD) beoordeeld via + res. van Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview for Sexuality,Modif.MIDI for Compulsive Buying,DSM-IV vragenlijst over eetbuien Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het optreden van een verleden (sinds het begin van PD) ICD Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Demografische en medische geschiedenis maatregelen Tijdsspanne: tot 14 dagen na Bezoek 1	tot 14 dagen na Bezoek 1
Scores op psychiatrische/neuropsychologische instrumenten/testen Tijdsspanne: tot 14 dagen na Bezoek 1	tot 14 dagen na Bezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Weintraub D, Koester J, Potenza MN, Siderowf AD, Stacy M, Voon V, Whetteckey J, Wunderlich GR, Lang AE. Impulse control disorders in Parkinson disease: a cross-sectional study of 3090 patients. Arch Neurol. 2010 May;67(5):589-95. doi: 10.1001/archneurol.2010.65.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

248.619
DOMINION

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .