Impulssinhallintahäiriöt Parkinson-potilailla, joita hoidetaan pramipeksolilla ja muilla lääkeaineilla (DOMINION-tutkimus)
maanantai 11. marraskuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Poikkileikkaus, retrospektiivinen seulonta- ja tapauskontrollitutkimus, jossa tutkitaan pulssihallintahäiriöiden esiintymistiheyttä ja niihin liittyviä riskitekijöitä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan MIRAPEX®- (pramipeksoli) ja muilla Parkinson-lääkkeillä (DOMINION-tutkimus)
Tarkoituksena on selvittää impulssikontrollihäiriöiden esiintymistiheyttä Parkinson-potilailla, joita hoidetaan erilaisilla Parkinson-lääkkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- 248.619.02011 University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- 248.619.02005 Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- 248.619.02019 Dr. David King
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- 248.619.02013
-
London, Ontario, Kanada
- 248.619.02018 London HSC - University Hospital
-
Markham, Ontario, Kanada
- 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- 248.619.02017 Royal University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat
- 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
- 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat
- 248.619.01025 Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat
- 248.619.01018 Margolin Brain Institute
-
Oxnard, California, Yhdysvallat
- 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat
- 248.619.01023 The Parkinson's Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat
- 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
- 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
- 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
- 248.619.01009 University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- 248.619.01035 Emory University
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
- 248.619.01006 Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- 248.619.01014 Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
- 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- 248.619.01015 John Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat
- 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- 248.619.01022 University of Minnesota
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat
- 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
Commack, New York, Yhdysvallat
- 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
-
New York, New York, Yhdysvallat
- 248.619.01017 Weill Cornell medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- 248.619.01003 Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 248.619.01011 University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat
- 248.619.01005 NeuroHealth
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- 248.619.01002 Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinson-potilaat, joita hoidetaan erilaisilla lääkkeillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Havaintokriteerit:
Mies- tai naispuoliset avohoidot, 30–75-vuotiaat, joilla on idiopaattinen PD. Potilaat on valittava paikan päällä dokumentoidun mahdollisen rekrytointisuunnitelman perusteella. Tavoitteena on saada puolueeton edustava näyte.
Tutkijan näkemyksen mukaan potilaiden on täytynyt olla hoidettu Parkinson-lääkkeillä vähintään vuoden ajan ja heillä on ollut hoitovaste.
Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan tutkimusmenettelyjä. Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan mielekäs, kirjallinen tietoinen suostumus. Tämä on suoritettava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin potilaat
Havaintotutkimus, jossa verrattiin impulssikontrollihäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, jotka käyttävät erilaisia Parkinsonin taudin lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyisen ImpulseControl Disorderin (ICD) esiintyminen arvioitu + res. Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview for Sexuality,Modif.MIDI for Compulsive Buying,DSM-IV ahmimissyömistutkimuskriteerien kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menneen (PD:n alkamisen jälkeen) ICD:n esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Demografiset ja sairaushistorian mittaukset
Aikaikkuna: enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen
|
enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen
|
|
Psykiatristen/neuropsykologisten instrumenttien/testien pisteet
Aikaikkuna: enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen
|
enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248.619
- DOMINION
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .