Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения импульсного контроля у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших прамипексол и другие препараты (исследование DOMINION)

11 ноября 2013 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Поперечное ретроспективное скрининговое исследование и исследование случай-контроль, посвященное изучению частоты и факторов риска, связанных с нарушениями контроля над импульсами, у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших MIRAPEX® (прамипексол) и другие противопаркинсонические средства (исследование DOMINION)

Цель состоит в том, чтобы изучить частоту нарушений импульсного контроля у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих различные препараты для лечения болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада
        • 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • 248.619.02011 University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • 248.619.02005 Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • 248.619.02019 Dr. David King
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада
        • 248.619.02013
      • London, Ontario, Канада
        • 248.619.02018 London HSC - University Hospital
      • Markham, Ontario, Канада
        • 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада
        • 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • 248.619.02017 Royal University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты
        • 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
        • 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты
        • 248.619.01025 Sun Health Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты
        • 248.619.01018 Margolin Brain Institute
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты
        • 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
      • Sunnyvale, California, Соединенные Штаты
        • 248.619.01023 The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
        • 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты
        • 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
        • 248.619.01009 University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • 248.619.01035 Emory University
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
        • 248.619.01006 Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • 248.619.01014 Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
        • 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • 248.619.01015 John Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты
        • 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • 248.619.01022 University of Minnesota
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты
        • 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты
        • 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Commack, New York, Соединенные Штаты
        • 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • 248.619.01017 Weill Cornell medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 248.619.01003 Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 248.619.01011 University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • 248.619.01005 NeuroHealth
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 248.619.01002 Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
        • 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие различные лекарства

Описание

Критерии включения:

Критерии наблюдения:

Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 30 до 75 лет с идиопатической болезнью Паркинсона. Пациенты должны быть отобраны на основе перспективного плана набора, задокументированного в учреждении, с целью получения объективной репрезентативной выборки.

По мнению исследователя, пациенты должны получать противопаркинсонические препараты в течение одного года или более и демонстрировать ответ на лечение.

Пациенты должны быть готовы и способны соблюдать процедуры исследования. Пациенты должны быть готовы и способны дать осмысленное письменное информированное согласие. Это должно быть выполнено до начала любых процедур исследования в соответствии с GCP и местным законодательством.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с болезнью Паркинсона
Обсервационное исследование для сравнения частоты нарушений импульсного контроля у пациентов, принимающих различные препараты для лечения болезни Паркинсона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение текущего расстройства контроля над импульсами (ICD) оценивается с помощью + res. Modif.Massachusetts Gambling Screen, Modif.Minnesota Impulsive Disorder Interview на предмет сексуальности, Modif.MIDI на компульсивные покупки, DSM-IV опросник критериев исследования переедания
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие в прошлом (с начала БП) ИКД
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Демографические и медицинские показатели
Временное ограничение: до 14 дней после визита 1
до 14 дней после визита 1
Баллы по психиатрическим/нейропсихологическим инструментам/тестам
Временное ограничение: до 14 дней после визита 1
до 14 дней после визита 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 248.619
  • DOMINION

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться