Distúrbios do controle do impulso em pacientes com Parkinson tratados com pramipexol e outros agentes (Estudo DOMINION)
11 de novembro de 2013 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Estudo transversal, retrospectivo de triagem e caso-controle que examina a frequência e os fatores de risco associados a distúrbios do controle do impulso em pacientes com doença de Parkinson tratados com MIRAPEX® (Pramipexol) e outros agentes antiparkinsonianos (Estudo DOMINION)
O objetivo é explorar a frequência de distúrbios do controle dos impulsos em pacientes com Parkinson tratados com diferentes medicamentos para Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá
- 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- 248.619.02011 University of Calgary
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Edmonton, Alberta, Canadá
- 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- 248.619.02005 Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- 248.619.02019 Dr. David King
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canadá
- 248.619.02013
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London, Ontario, Canadá
- 248.619.02018 London HSC - University Hospital
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Markham, Ontario, Canadá
- 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
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Ottawa, Ontario, Canadá
- 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- 248.619.02017 Royal University Hospital
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos
- 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
- 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
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Sun City, Arizona, Estados Unidos
- 248.619.01025 Sun Health Research Institute
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
- 248.619.01018 Margolin Brain Institute
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Oxnard, California, Estados Unidos
- 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
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San Francisco, California, Estados Unidos
- 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
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Sunnyvale, California, Estados Unidos
- 248.619.01023 The Parkinson's Institute
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos
- 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Estados Unidos
- 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos
- 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- 248.619.01009 University of Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- 248.619.01035 Emory University
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
- 248.619.01006 Medical College of Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- 248.619.01014 Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos
- 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- 248.619.01015 John Hopkins Hospital
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos
- 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- 248.619.01022 University of Minnesota
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos
- 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos
- 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
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Commack, New York, Estados Unidos
- 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
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New York, New York, Estados Unidos
- 248.619.01017 Weill Cornell medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- 248.619.01003 Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos
- 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- 248.619.01011 University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Upland, Pennsylvania, Estados Unidos
- 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
- 248.619.01005 NeuroHealth
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
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Houston, Texas, Estados Unidos
- 248.619.01002 Baylor College of Medicine
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
- 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Parkinson tratados com vários medicamentos
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de observação:
Pacientes ambulatoriais do sexo masculino ou feminino, com idade entre 30 e 75 anos, com DP idiopática. Os pacientes devem ser selecionados com base em um plano de recrutamento prospectivo documentado no local, com o objetivo de obter uma amostra representativa imparcial.
Os pacientes devem ter sido tratados com medicação antiparkinsoniana por um período de um ano ou mais e demonstrado uma resposta ao tratamento, na opinião do investigador.
Os pacientes devem estar dispostos e aptos a cumprir os procedimentos do estudo. Os pacientes devem estar dispostos e ser capazes de dar um consentimento informado significativo e por escrito. Isso deve ser concluído antes de iniciar qualquer procedimento de estudo, de acordo com o GCP e a legislação local.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com parkinson
Estudo observacional para comparar as taxas de distúrbios do controle dos impulsos em pacientes que tomam diferentes medicamentos para a doença de Parkinson
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de Transtorno do Controle dos Impulsos (CID) atual avaliada por + res. de Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impressive Disorder Entrevista para Sexualidade,Modif.MIDI para Compra Compulsiva,DSM-IV questionário de critérios de pesquisa de compulsão alimentar periódica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A ocorrência de um CDI passado (desde o início da DP)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas demográficas e de histórico médico
Prazo: até 14 dias após a Visita 1
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até 14 dias após a Visita 1
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Pontuações em instrumentos/testes psiquiátricos/neuropsicológicos
Prazo: até 14 dias após a Visita 1
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até 14 dias após a Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
Outros números de identificação do estudo
- 248.619
- DOMINION
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