Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy kontroly impulzů u pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených pramipexolem a jinými látkami (studie DOMINION)

11. listopadu 2013 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Průřezová, retrospektivní screeningová a případová kontrolní studie zkoumající frekvenci a rizikové faktory spojené s poruchami kontroly impulzů u pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených přípravkem MIRAPEX® (Pramipexol) a jinými léky proti Parkinsonově chorobě (studie DOMINION)

Účelem je prozkoumat frekvenci poruch kontroly impulzů u pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených různými léky na Parkinsonovu nemoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 248.619.02011 University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 248.619.02005 Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 248.619.02019 Dr. David King
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 248.619.02013
      • London, Ontario, Kanada
        • 248.619.02018 London HSC - University Hospital
      • Markham, Ontario, Kanada
        • 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 248.619.02017 Royal University Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy
        • 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
        • 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
      • Sun City, Arizona, Spojené státy
        • 248.619.01025 Sun Health Research Institute
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy
        • 248.619.01018 Margolin Brain Institute
      • Oxnard, California, Spojené státy
        • 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
      • Sunnyvale, California, Spojené státy
        • 248.619.01023 The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy
        • 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy
        • 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy
        • 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • 248.619.01009 University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • 248.619.01035 Emory University
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
        • 248.619.01006 Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • 248.619.01014 Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
        • 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • 248.619.01015 John Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy
        • 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • 248.619.01022 University of Minnesota
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy
        • 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Commack, New York, Spojené státy
        • 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
      • New York, New York, Spojené státy
        • 248.619.01017 Weill Cornell medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • 248.619.01003 Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
        • 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • 248.619.01011 University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy
        • 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy
        • 248.619.01005 NeuroHealth
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 248.619.01002 Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí léčení různými léky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pozorování:

Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku 30 až 75 let s idiopatickou PD. Pacienti musí být vybíráni na základě prospektivního náborového plánu zdokumentovaného na místě s cílem získat nezaujatý reprezentativní vzorek.

Podle názoru zkoušejícího musí být pacienti léčeni antiparkinsonskou medikací po dobu jednoho roku nebo déle a prokázat odpověď na léčbu.

Pacienti musí být ochotni a schopni dodržovat postupy studie. Pacienti musí být ochotni a schopni dát smysluplný písemný informovaný souhlas. Toto musí být dokončeno před zahájením jakýchkoli studijních postupů v souladu s GCP a místní legislativou.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Observační studie k porovnání míry poruch kontroly impulzů u pacientů užívajících různé léky na Parkinsonovu chorobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt aktuální ImpulseControl Disorder (ICD) hodnocený pomocí + res. of Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Rozhovor o impulzivních poruchách pro sexualitu,Modif.MIDI pro kompulzivní nákupy,DSM-IV dotazník kritérií výzkumu přejídání
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt minulého (od počátku PD) ICD
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Demografické a lékařské anamnézy
Časové okno: do 14 dnů po návštěvě 1
do 14 dnů po návštěvě 1
Skóre na psychiatrických/neuropsychologických nástrojích/testech
Časové okno: do 14 dnů po návštěvě 1
do 14 dnů po návštěvě 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248.619
  • DOMINION

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit