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프라미펙솔 및 기타 제제로 치료받은 파킨슨병 환자의 충동 조절 장애(DOMINION 연구)

2013년 11월 11일 업데이트: Boehringer Ingelheim

MIRAPEX®(프라미펙솔) 및 기타 항파킨슨 제제로 치료받은 파킨슨병 환자의 충동 조절 장애 빈도 및 이와 관련된 위험 요인을 조사하는 횡단면, 후향적 선별 및 환자 통제 연구(DOMINION 연구)

목적은 다른 파킨슨병 약물로 치료받은 파킨슨병 환자에서 충동 조절 장애의 빈도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

파킨슨병

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3234

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, 미국
    - 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
  - Scottsdale, Arizona, 미국
    - 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
  - Sun City, Arizona, 미국
    - 248.619.01025 Sun Health Research Institute
- California
  - Fresno, California, 미국
    - 248.619.01018 Margolin Brain Institute
  - Oxnard, California, 미국
    - 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, 미국
    - 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
  - Sunnyvale, California, 미국
    - 248.619.01023 The Parkinson's Institute
- Colorado
  - Englewood, Colorado, 미국
    - 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, 미국
    - 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
  - New Haven, Connecticut, 미국
    - 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
- Florida
  - Boca Raton, Florida, 미국
    - 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
  - Gainesville, Florida, 미국
    - 248.619.01009 University of Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국
    - 248.619.01035 Emory University
  - Augusta, Georgia, 미국
    - 248.619.01006 Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국
    - 248.619.01014 Northwestern University
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국
    - 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국
    - 248.619.01015 John Hopkins Hospital
- Michigan
  - Southfield, Michigan, 미국
    - 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국
    - 248.619.01022 University of Minnesota
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, 미국
    - 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Albany, New York, 미국
    - 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
  - Commack, New York, 미국
    - 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
  - New York, New York, 미국
    - 248.619.01017 Weill Cornell medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국
    - 248.619.01003 Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국
    - 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국
    - 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    - 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    - 248.619.01011 University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    - 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
    - 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Upland, Pennsylvania, 미국
    - 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, 미국
    - 248.619.01005 NeuroHealth
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국
    - 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국
    - 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
  - Houston, Texas, 미국
    - 248.619.01002 Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국
    - 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease
캐나다
- - Quebec, 캐나다
    - 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다
    - 248.619.02011 University of Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다
    - 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다
    - 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
    - 248.619.02005 Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다
    - 248.619.02019 Dr. David King
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, 캐나다
    - 248.619.02013
  - London, Ontario, 캐나다
    - 248.619.02018 London HSC - University Hospital
  - Markham, Ontario, 캐나다
    - 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
  - Ottawa, Ontario, 캐나다
    - 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다
    - 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
    - 248.619.02017 Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 약물 치료를 받는 파킨슨병 환자들

설명

포함 기준:

관찰 기준:

특발성 PD가 있는 30세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 외래 환자. 편향되지 않은 대표 샘플을 얻기 위해 현장에서 문서화된 예상 모집 계획을 기반으로 환자를 선택해야 합니다.

연구자의 의견에 따라 환자는 1년 이상의 기간 동안 항파킨슨 약물로 치료를 받았고 치료 반응을 보여야 합니다.

환자는 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다. 환자는 의미 있는 사전 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다. 이는 GCP 및 현지 법률에 따라 연구 절차를 시작하기 전에 완료해야 합니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨병 환자 파킨슨병에 대해 서로 다른 약물을 복용하는 환자의 충동 조절 장애 비율을 비교하기 위한 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
현재 ImpulseControl Disorder(ICD)의 발생은 + res. of Modif.Massachusetts Gambling Screen, Modif.Minnesota Impulsive Disorder Sexuality 인터뷰, Modif.MIDI for Compulsive Buying, DSM-IV 폭식 연구 기준 설문지 기간: 6 개월	6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
과거(PD 발병 이후) ICD의 발생 기간: 6 개월	6 개월
인구 통계 및 병력 측정 기간: 방문 1 후 최대 14일	방문 1 후 최대 14일
정신과/신경 심리학 기기/검사 점수 기간: 방문 1 후 최대 14일	방문 1 후 최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Weintraub D, Koester J, Potenza MN, Siderowf AD, Stacy M, Voon V, Whetteckey J, Wunderlich GR, Lang AE. Impulse control disorders in Parkinson disease: a cross-sectional study of 3090 patients. Arch Neurol. 2010 May;67(5):589-95. doi: 10.1001/archneurol.2010.65.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

248.619
DOMINION

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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초대로 등록

중간 전면 델타/세타 및인지 제어

Parkinson & amp; amp;#39; s Disease (PD)

미국
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

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