Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impulskontrollstörningar hos Parkinsonspatienter som behandlas med pramipexol och andra medel (DOMINION-studie)

11 november 2013 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En tvärsnittsstudie, retrospektiv screening och fallkontrollstudie som undersöker frekvensen av och riskfaktorer associerade med impulskontrollstörningar hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med MIRAPEX® (Pramipexol) och andra antiparkinsonläkemedel (DOMINION-studie)

Syftet är att utforska frekvensen av störningar i impulskontroll hos Parkinsonspatienter som behandlas med olika Parkinsonsmediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Parkinsons sjukdom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3234

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Förenta staterna
    - 248.619.01034 Neurological Physicians of Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
    - 248.619.01007 Mayo Clinic - Scottsdale
  - Sun City, Arizona, Förenta staterna
    - 248.619.01025 Sun Health Research Institute
- California
  - Fresno, California, Förenta staterna
    - 248.619.01018 Margolin Brain Institute
  - Oxnard, California, Förenta staterna
    - 248.619.01031 Pacific Neuroscience Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Förenta staterna
    - 248.619.01016 San Francisco VA PD Research, Education, & Clinical Center
  - Sunnyvale, California, Förenta staterna
    - 248.619.01023 The Parkinson's Institute
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Förenta staterna
    - 248.619.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Förenta staterna
    - 248.619.01027 Associated Neurologists, P.C.
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna
    - 248.619.01013 Molecular NeuroImaging
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna
    - 248.619.01020 Parkinson's Disease and Movement Disorders of Boca Raton
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna
    - 248.619.01009 University of Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna
    - 248.619.01035 Emory University
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna
    - 248.619.01006 Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna
    - 248.619.01014 Northwestern University
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna
    - 248.619.01001 The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna
    - 248.619.01015 John Hopkins Hospital
- Michigan
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna
    - 248.619.01029 Clinical Neuroscience Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
    - 248.619.01022 University of Minnesota
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, Förenta staterna
    - 248.619.01008 Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna
    - 248.619.01030 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
  - Commack, New York, Förenta staterna
    - 248.619.01036 Parkinson's Disease and Mov. Disorders Center of Long Island
  - New York, New York, Förenta staterna
    - 248.619.01017 Weill Cornell medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna
    - 248.619.01003 Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna
    - 248.619.01028 The Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
    - 248.619.01004 Lehigh Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
    - 248.619.01010 Parkinson's Disease research, Education and Clinical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
    - 248.619.01011 University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
    - 248.619.01024 Thomas Jefferson Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
    - 248.619.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Upland, Pennsylvania, Förenta staterna
    - 248.619.01012 Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Förenta staterna
    - 248.619.01005 NeuroHealth
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna
    - 248.619.01033 Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna
    - 248.619.01032 Neurology Spclst of Dallas, PA
  - Houston, Texas, Förenta staterna
    - 248.619.01002 Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna
    - 248.619.01026 Neurology/Southeast Parkinson's Disease
Kanada
- - Quebec, Kanada
    - 248.619.02002 Memory and Motor Skills Disorders Clinic
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
    - 248.619.02011 University of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - 248.619.02010 The Glenrose Rehab. Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
    - 248.619.02009 Movement Disorder Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
    - 248.619.02005 Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - 248.619.02019 Dr. David King
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada
    - 248.619.02013
  - London, Ontario, Kanada
    - 248.619.02018 London HSC - University Hospital
  - Markham, Ontario, Kanada
    - 248.619.02001 Centre for Movement Discorder
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - 248.619.02008 Ottawa Civic Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - 248.619.02016 The Toronto Western Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - 248.619.02003 Unite des Troubles du Mouvement
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
    - 248.619.02017 Royal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsonspatienter som behandlas med olika mediciner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Observationskriterier:

Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter, i åldern 30 till 75 år, med idiopatisk PD. Patienter måste väljas ut på grundval av en prospektiv rekryteringsplan dokumenterad på platsen, med målet att få ett opartiskt representativt urval.

Patienter måste ha behandlats med antiparkinsonmedicin under en period av ett år eller mer och visat behandlingssvar, enligt utredarens uppfattning.

Patienterna måste vara villiga och kunna följa studieprocedurer. Patienterna måste vara villiga och kunna ge ett meningsfullt, skriftligt informerat samtycke. Detta måste fyllas i innan du påbörjar några studieprocedurer, i enlighet med GCP och lokal lagstiftning.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons patienter Observationsstudie för att jämföra frekvensen av impulskontrollstörningar hos patienter som tar olika mediciner för Parkinsons sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förekomst av aktuell ImpulseControl Disorder(ICD) bedömd via + res. av Modif.Massachusetts Gambling Screen,Modif.Minnesota Impulsive Disorder Intervju for Sexuality,Modif.MIDI for Compulsive Buying,DSM-IV hetsätningskriterier frågeformulär Tidsram: 6 månader	6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förekomsten av en tidigare (sedan debut av PD) ICD Tidsram: 6 månader	6 månader
Demografiska och medicinska historiemätningar Tidsram: upp till 14 dagar efter besök 1	upp till 14 dagar efter besök 1
Poäng på psykiatriska/neuropsykologiska instrument/tester Tidsram: upp till 14 dagar efter besök 1	upp till 14 dagar efter besök 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Weintraub D, Koester J, Potenza MN, Siderowf AD, Stacy M, Voon V, Whetteckey J, Wunderlich GR, Lang AE. Impulse control disorders in Parkinson disease: a cross-sectional study of 3090 patients. Arch Neurol. 2010 May;67(5):589-95. doi: 10.1001/archneurol.2010.65.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

248.619
DOMINION

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .