幹細胞移植が失敗した患者の治療における抗胸腺細胞グロブリン、クロファラビン、およびリツキシマブ

患者の包含基準:

• 関連する評価のタイミング: 迅速な介入の必要性を考慮して、+20 日目に白血球数が 200 未満の場合、+21 日目に骨髄吸引を行う必要があります。 次の 7 日間で絶対好中球数 (ANC) が 500 を超えるまで増加しない限り、+28 日目に骨髄吸引を繰り返す必要があります。 白血球数がまだ 200 未満で、骨髄が無細胞である場合は、骨髄 (BM) または末梢血幹細胞 (PBSC) ドナーを再活性化し、臍帯血 (CB) ユニットの利用可能性を評価する必要があります。 BM または PBSC ドナーが寄付の要求から 14 日以内に確認されない場合 (通常、同じドナーからの 2 回目の寄付)、代わりに CB ユニットを使用する必要があります。

造血幹細胞移植後の一次または二次移植片不全は、以前の最大値からのドナーキメリズムの> 50％の損失、または42日目以降のドナーキメリズムの25％未満と定義され、汎血球減少症および再発の証拠はありません。 任意の診断、ドナーの種類、造血細胞移植またはコンディショニングレジメンを持つ患者は、この研究のために考慮されるべきです。

• 一次移植失敗は次のように定義されます。

  • ANC < 500
  • BM < 10% の 2 回 (+21 日目と +28 日目)
  • 悪性の証拠がなければ、ドナーキメリズムを考慮する必要はない

• 二次移植失敗は、一次移植後の任意の時点で、細胞性が 5% 未満で、ANC が 500 未満であると定義されます)。

  • 出産の可能性のある女性は、治療期間中、適切な避妊法（横隔膜、経口避妊薬、注射、子宮内避妊器具 [IUD]、外科的不妊手術、皮下インプラント、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。
  • -患者またはその保護者は、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思があります。

患者除外基準:

以下のいずれかに該当する患者は、研究登録から除外されます。

• 適切に選択された抗生物質に対して1週間以上反応しない場合と定義される、制御されていない活動性感染症
• 原発性悪性腫瘍の再発の証拠。
• 妊娠中または授乳中。 この研究で使用された薬剤は、胎児に対して催奇形性がある可能性があり、薬剤の母乳への排泄に関する情報はありません。 妊娠の可能性があるすべての女性は、妊娠を除外するために、登録前の 2 週間以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。 出産適齢期の女性は、記載されている適切な方法を使用する必要があります。
• リツキシマブに対するアレルギー。
• -HIV感染または陽性のHIV血清学の証拠。
• 徐々に増加する白血球数で実行された競合VNTR PCRで90％を超えるレシピエントPCR産物として定義される自己回復。

ドナーの包含基準:

• 関連するドナーは 2 ～ 75 歳で、健康でなければなりません。
• 一致基準を満たす
• -細胞採取手順（骨髄細胞採取または白血球除去）を受けることができ、喜んで行う
• 妊娠中または授乳中ではない。
• HIV-1、HIV-2 陰性; HTLV-1、HTLV-2 陰性、B 型および C 型肝炎陰性。
• -患者またはその保護者は、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します