GETNA2 ネオアジュI/II 乳がんにおける TAX+Femara と Femara の比較

包含基準:

• 乳がんの女性患者は、微生物検査（14G または 16G）によって組織学的に証明され、診断の確認と、組織学的予後グレード、ホルモン受容体および HER2 状態の評価が可能になります。
• 腫瘍 T2 または T3、非転移性、非炎症性、片側性
• 2cmを超える臨床的または放射線学的に測定可能な病変（超音波および/またはマンモグラム）
• 受容体 RE+ および/または RP+ (検査センターの基準に従って陽性ステータスが決定)
• 免疫組織化学における HER 2 / neu ステータスが 0、1+、または 2+
• 組織学的グレード I または II
• 60歳以上の更年期患者
• ECOG PSが2以上の患者
• 血液学的、肝臓および腎臓の機能が良好であること:
• ヘモグロビン 10 g/dL 以上
• 血小板数が100x109/L以上
• 多核好中球数が 1.5x109/L を超える
• クレアチニン ≤ 1.5 ULN 以下
• AST/ALT 1.5 ULN 以下
• 2.5 ULN以下のアルカリホスファターゼ
• 研究全体を通して患者を追跡できる
• 患者様の同意は得ております。

除外基準:

• 炎症性またはT4乳がん
• T1腫瘍
• 医師が腫瘍の評価が困難と判断した患者
• 最初から転移性である腫瘍（M1）、または局所進行性で最初から手術不能な腫瘍
• REおよびRP受容体が陰性または不明
• 3+でHER 2/neu陽性
• 非閉経患者
• 術前補助療法前の外科的生検および/または神経節郭清
• 過去3か月以内に不安定狭心症、コントロール不良の心不全、治療が必要な不整脈、心筋梗塞など、コントロールが不十分な重大な心疾患がある
• 心血管疾患、肝臓疾患、神経疾患、内分泌疾患、またはプロトコールの実施や結果の解釈を困難にするその他の主要な全身疾患
• 過去10年以内に発生したがんの既往歴（適切に治療された子宮頸がんおよび基底細胞皮膚がんを除く）
• ポリソルベート80に対するアレルギー
• ドセタキセルに対する過敏症
• 研究参加前の30日間に、研究対象の医薬品の1つを使用した別の臨床試験に参加したこと
• 地理的、社会的、心理的理由により医学的モニタリングを受けることができない患者