GETNA2 Neoadj. TAX+페마라 vs 페마라 in g I/II 유방암

포함 기준:

• 진단을 확인하고 조직학적 예후 등급, 호르몬 수용체 및 HER2 상태를 평가할 수 있는 미생물 검사(14G 또는 16G)에 의해 조직학적으로 입증된 유방암 여성 환자.
• 종양 T2 또는 T3, 비전이성, 비염증성, 편측성
• 임상적 또는 방사선학적으로 측정 가능한 2cm 이상의 병변(초음파 및/또는 유방조영상)
• 수용체 RE+ 및/또는 RP+(조사 센터의 기준에 따라 결정된 양성 상태)
• 면역조직화학에서 0, 1+ 또는 2+의 HER 2/neu 상태
• 조직학적 등급 I 또는 II
• 만 60세 이상의 폐경기 환자
• ECOG PS가 2 이상인 환자
• 만족스러운 혈액학적, 간 및 신장 기능:
• 헤모글로빈 10g/dL 이상
• 혈소판 수 100x109/L 이상
• 1.5x109/L보다 큰 다핵 호중구 수
• ≤ 1.5 ULN 이하의 크레아티닌
• AST/ALT 1.5 ULN 이하
• 2.5 ULN 이하의 알칼리성 포스파타제
• 연구 내내 추적할 수 있는 환자
• 환자의 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

• 염증성 또는 T4 유방암
• T1 종양
• 의사가 종양을 평가하기 어렵다고 판단하는 환자
• 처음부터 전이성(M1)이거나 국소적으로 진행되어 처음부터 수술이 불가능한 종양
• RE 및 RP 수용체 음성 또는 알려지지 않음
• 3+에서 HER 2/neu 양성
• 폐경기가 아닌 환자
• 신보강 치료 전 외과적 생검 및/또는 신경절 절제
• 최근 3개월 이내 불안정 협심증, 잘 조절되지 않는 심부전, 치료가 필요한 부정맥 또는 심근경색증과 같이 잘 조절되지 않는 중대한 심장 장애
• 심혈관계, 간장, 신경계, 내분비계 질환 또는 임상시험계획서의 시행이나 결과해석을 어렵게 하는 기타 주요 전신질환
• 적절하게 치료된 자궁경부암 및 기저세포성 피부암을 제외하고 지난 10년 이내에 발생한 암의 이전 병력
• 폴리소르베이트 80에 대한 알레르기
• 도세탁셀에 대한 과민증
• 연구 참여 전 30일 동안 연구 의약품 중 하나를 사용하여 다른 임상 시험에 참여
• 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 의료 모니터링을 받을 수 없는 환자