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2型糖尿病患者におけるPF-00734200の効果

2011年6月9日 更新者：Pfizer

2型糖尿病およびメトホルミン治療中の血糖コントロールが不十分な被験者に対するPF-00734200の12週間投与の有効性と安全性を評価する第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照並行グループ試験

メトホルミンを投与されている2型糖尿病患者のHbA1cに対するPF-00734200の効果を判定する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

289

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park、Arizona、アメリカ、85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia、California、アメリカ、90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos、California、アメリカ、90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea、California、アメリカ、94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City、California、アメリカ、91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village、California、アメリカ、91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs、Florida、アメリカ、32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest、Florida、アメリカ、33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers、Georgia、アメリカ、30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton、Michigan、アメリカ、48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune、Mississippi、アメリカ、39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken、South Carolina、アメリカ、29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst、Texas、アメリカ、76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland、Texas、アメリカ、77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick、Virginia、アメリカ、23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam、British Columbia、カナダ、V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、136-705
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2型糖尿病のコントロールが不十分な18～80歳の男性または女性

除外基準:

1 型または続発性糖尿病 現在インスリンを使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ
実験的：30mg QD
薬：PF-00734200 30 mg QD
30mg QD
実験的：20mg QD
薬：PF-00734200 20 mg QD
20mg QD

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時インスリン
時間枠：12週間
12週間
空腹時血糖値
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月9日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A7941006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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