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Wirkung von PF-00734200 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

9. Juni 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der 12-wöchigen Verabreichung von PF-00734200 an Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und unzureichender Blutzuckerkontrolle unter Metformin-Behandlung

Um die Wirkung von PF-00734200 auf HbA1c bei Typ-2-Diabetikern zu bestimmen, die Metformin erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Vereinigte Staaten, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Vereinigte Staaten, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Vereinigte Staaten, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Vereinigte Staaten, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

Typ-1-Diabetes oder sekundäre Formen von Diabetes. Ich verwende derzeit Insulin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Experimental: 30 mg einmal täglich
Arzneimittel: PF-00734200 30 mg QD
30 mg einmal täglich
Experimental: 20 mg einmal täglich
Arzneimittel: PF-00734200 20 mg QT
20 mg einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fasten-Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Nüchternglukose
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A7941006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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