Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PF-00734200 na osoby z cukrzycą typu 2

9 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 12-tygodniowego podawania PF-00734200 pacjentom z cukrzycą typu 2 i niewystarczającą kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą

Aby określić wpływ PF-00734200 na HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2 otrzymujących metforminę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Stany Zjednoczone, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Stany Zjednoczone, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Stany Zjednoczone, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Stany Zjednoczone, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-80 lat ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca typu 1 lub wtórna. Obecnie stosuje insulinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: 30 mg raz na dobę
Lek: PF-00734200 30 mg QD
30 mg raz na dobę
Eksperymentalny: 20 mg raz na dobę
Lek: PF-00734200 20 mg QD
20 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A7941006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj