Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PF-00734200 bij proefpersonen met diabetes type 2

9 juni 2011 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepsstudie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van 12 weken durende toediening van PF-00734200 aan proefpersonen met diabetes mellitus type 2 en onvoldoende glykemische controle bij behandeling met metformine

Om het effect van PF-00734200 op HbA1c te bepalen bij patiënten met diabetes type 2 die metformine krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 136-705
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Verenigde Staten, 85340
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Verenigde Staten, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrea, California, Verenigde Staten, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Pfizer Investigational Site
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
        • Pfizer Investigational Site
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Village, California, Verenigde Staten, 91607
        • Pfizer Investigational Site
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeFuniak Springs, Florida, Verenigde Staten, 32435
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33169
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Pfizer Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • Pfizer Investigational Site
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48187
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39209
        • Pfizer Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08611
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29801
        • Pfizer Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29501
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77023
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201-5018
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Verenigde Staten, 23803
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen tussen de 18 en 80 jaar met slecht gecontroleerde diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

Diabetes type 1 of secundaire vormen Gebruikt momenteel insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: 30 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: PF-00734200 30 mg eenmaal daags
30 mg eenmaal daags
Experimenteel: 20 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: PF-00734200 20 mg eenmaal daags
20 mg eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A7941006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren